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翌圣生物重要戰略合作伙伴——英百瑞（杭州）生物醫藥有限公司于2024年1月收到國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發布的IBR822細胞注射液臨床試驗（IND）申請的受理（受理號：CXSL2400067）。IBR822注射液是英百瑞自主研發的I類生物制品，是同源異體外周血來源的通用現貨型細胞產品，適應癥為晚期實體腫瘤。
-這是英百瑞針對實體腫瘤的第二款產品
翌圣生物對于英百瑞的這一重要里程碑事件表示熱烈祝賀！翌圣生物在此項目中提供了全面的支原體NAT快速檢測相關的技術服務與驗證支持，其中MycAwayTM支原體qPCR檢測試劑盒已根據EP 2.6.7和JP G3對其專屬性、檢測限和耐用性進行了全面驗證，同時覆蓋USP、WHO、ChP等中要求驗證的支原體菌株類型，試劑盒性能符合中外法規及國際機構標準，助力該項目的臨床實驗申請順利獲得國家藥監局受理。
關于IBR822注射液
IBR822細胞注射液為抗體-NK細胞偶聯藥物。靶向人源Trop2抗原的全長單克隆抗體與體外擴增的同種異體健康供者外周血來源的NK細胞通過連接子化學偶聯，得到的一類非病毒載體非基因改造的、能特定靶向Trop2抗原的、并具有殺傷腫瘤細胞能力的抗體-NK偶聯藥物（Trop2 CAR-raNK）。
關于英百瑞
英百瑞致力于解決臨床未滿足的腫瘤和免疫類疾病的治療，主要聚焦沿的NK細胞治療藥物和細胞連接器產品的開發。英百瑞有國際的tiNK、CAR-raNK細胞技術平臺，有的體外大規模封閉式培養NK細胞的先進工藝，基于自有平臺技術開發了IBR854、IBR733等多個通用現貨型細胞治療產品，已進行多個研究者發起的臨床試驗(IIT)，初步證明了安全性和有效性，目前IBR854細胞注射液已推進到I期臨床試驗階段，另有多個實體瘤和血液瘤的新藥正在逐步推進中。
