首頁(yè) >> 公司動(dòng)態(tài) >> 【新領(lǐng)域·新篇章】睿科集團(tuán)成功獲得“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“認(rèn)證證書(shū)
睿科集團(tuán)自成立以來(lái)，在質(zhì)量管理方面不斷追求，基于多年ISO9001：2015質(zhì)量體系成功通過(guò)的基礎(chǔ)上，近期又正式通過(guò)了ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，代表睿科的質(zhì)量管理體系又上了一個(gè)新臺(tái)階，意味著繼原來(lái)的理化及生命科學(xué)領(lǐng)域后，睿科將再次步入一個(gè)新的領(lǐng)域——醫(yī)療器械。
通過(guò)ISO13485認(rèn)證
為滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)確立的有關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)提供了系統(tǒng)性的保障，并能向客戶提供保持質(zhì)量管理體系有效性的承諾。ISO13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定。實(shí)施ISO13485認(rèn)證對(duì)提高效率、節(jié)省成本、更有效的風(fēng)險(xiǎn)管控和質(zhì)量保證、提升客戶滿足力等有著良好的促進(jìn)作用。
經(jīng)過(guò)睿科集團(tuán)多部門(mén)共同的努力與合作，我們成功通過(guò)了ISO13485:2016的認(rèn)證，本次質(zhì)量管理體系認(rèn)證的通過(guò)，是對(duì)睿科現(xiàn)有的管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的一種肯定，我們相信質(zhì)量管理體系的建立和貫徹運(yùn)行，將有助于公司不斷提升質(zhì)量管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量；也有利于增強(qiáng)睿科產(chǎn)品在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力，為公司的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)的保障；還能促進(jìn)員工自我成長(zhǎng)，提高積極性。
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