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腎動脈射頻消融儀
腎動脈射頻消融儀是一種用于治療腎性高血壓的先進介入治療設備。它通過精確的射頻能量對病變的腎動脈進行消融，從而減少腎臟血管的異常血流，達到降低血壓的目的。以下是關于腎動脈射頻消融儀的一些關鍵信息：
工作原理：
腎動脈射頻消融儀通過導管將射頻能量傳遞至腎動脈血管內膜，利用電流的熱效應使腎動脈血管周圍的交感神經失活，從而阻斷交感神經的興奮傳導，實現降低血壓的效果。
一些先進的腎動脈射頻消融儀還具備電刺激信號輸出功能，可以對標測腎動脈進行標測，通過血壓變化識別交感神經，實現選擇性消融。
適用范圍：
主要用于輔助治療難治性高血壓和藥物不耐受的高血壓患者。
難治性高血壓定義為服用3種以上降壓藥物（含一種利尿劑）治療3個月以上血壓控制不佳的患者。
藥物不耐受是指藥物禁忌或因藥物不良反應而不能耐受服藥的患者。
產品組成：
腎動脈射頻消融儀通常由主機、腳踏開關、手控器、中性電極電纜、等電位均衡導線和電源線組成。
一次性使用腎動脈射頻消融導管由消融導管和連接電纜組成。
性能和安全性：
產品符合相關的通用和專用安全要求，如GB9706.1-2020、GB9706.202-2021和YY9706.102-2021等標準。
開發商進行了多項性能研究，包括工作頻率、輸出功率、溫度檢測、阻抗檢測、定時、軟件、遙控器、電氣安全和電磁兼容等功能性、安全性指標的驗證。
醫療器械經營許可證
編號：滬寶食藥監械經營許20220040號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注準20243011383
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