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CSV: Computerized system Validation

計算機化系統驗證包括應用程序的驗證和基礎架構的確認，其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統的使用范圍和用途。應當在計算機化系統生命周期中保持其驗證狀態。

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