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南寧不銹鋼微生物限度儀JTW-600S純化水過濾
用薄膜過濾法代替直接接種法進行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結果一致.結論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養基、培養時間、結果判斷等均作了詳細的規定。但未見到為運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查新霉素滴眼液中金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌。結果 陽 對照呈陽 ,陰 對照呈陰 ,供試品澄清無菌生長。結論 運用全封閉式薄膜過濾器進行藥品微生物限度檢查簡單,準確,值得采用。
技術參數:
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外接真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
廣州怡和生物科技有限公司,2013年01月31日成立,經營范圍包括非許可類醫療器械經營(即不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的醫療器械",包括類醫療器械和規定不需申請《醫療器械經營企業許可證》即可經營的第二類醫療器械);農業機械批發;辦公設備耗材批發;辦公設備批發;貨物進出口(專營專控商品除外);商品批發貿易(許可審批類商品除外);技術進出口;生物技術推廣服務;生物技術開發服務;非藥品類易售;化工產品批發等。
作為杭州聚同電子的老客戶,在需要購置集菌儀這個設備的情況下,時間聯系到我們杭州聚同電子。詢問了產品基礎參數能夠滿足用戶的需求。價格也是誠信高性價比的。再次給予肯定和支持。因為之前有過合作,回訪產品使用問題時,不管是產品的材質,做工,售后都對我們公司表示了滿意。當日便于我們簽訂了這臺集菌儀的采購協議。
杭州聚同電子的集菌儀整機全封閉不銹鋼材質。操作方便,設計合理,有效提高了工作效率。符合藥典要求。配置的腳踏開關也可以在無菌室使用。集菌儀適用于 制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;醫療器械行業:純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業;環保行業等,歡迎前來咨詢!
整個操作過程需要在凈化臺內進行,并且要求潔凈度為100級;其次,要按照相關示意圖安裝好濾頭,并且進行滅菌后,備用。把試驗品用滅菌容積溶解以后,吸入滅菌注射器內,Z后注入濾器玻璃筒內,連同儀器底座進行培養就可以,或者也可以濾頭脫離底座進行培養。
有用戶培養箱容量有限,也可以采用如下操作方法:把已經抽干的試驗品溶液的濾頭從底座拔出,同時在濾頭下端螺絲管排液口塞住橡膠套塞。然后把濾頭與底座分別放置培養箱內進行培養。