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關(guān)于YY0060熱敷貼(袋)質(zhì)量測(cè)試

閱讀:1139      發(fā)布時(shí)間:2023-4-6
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     熱敷貼是一種由敷膜無紡布,壓敏膠貼,發(fā)熱袋與硅油組成。熱敷貼為外用灸貼,應(yīng)用時(shí)貼于患處。熱敷貼的作用?;钛觯瑴亟?jīng)止寒,調(diào)和氣血,促進(jìn)血液循環(huán)。


 熱敷貼又稱熱敷靈、暖寶寶等,是采用氧化鐵氧化釋放熱量的原理,通過熱傳導(dǎo)作用方式對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的貼敷類產(chǎn)品,貼于皮膚患處,對(duì)患者進(jìn)行輔助治療的產(chǎn)品。

    2018年11月12日,由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》,自2020年5月1日起實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱敷貼及包裝袋的測(cè)試要求。

    根據(jù)YY 0060-2018《熱敷貼(袋)》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熱敷貼(袋)需要測(cè)試項(xiàng)目有熱敷貼(袋) 外包裝密閉性、內(nèi)袋抗跌落、包裝袋拉張強(qiáng)度、熱敷貼(袋)外袋透濕性、熱敷貼(袋)外袋透氧率、粘貼性能及溫度特性等,今天我們普創(chuàng)就針對(duì)以上的檢測(cè)儀器做個(gè)簡(jiǎn)單的梳理:

1.外包裝的密閉性

檢測(cè)要求:將包裝完整的熱敷貼(袋)沉入水中,減壓1min,不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后內(nèi)部應(yīng)無試驗(yàn)用水滲入。

檢測(cè)儀器推薦:LT-02P密封性測(cè)試儀

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2.包裝袋拉張強(qiáng)度試驗(yàn)

    (1)內(nèi)袋強(qiáng)度 

    粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在100N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

    非粘貼內(nèi)袋:橫向、縱向在50N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

    (2)外袋強(qiáng)度

    橫向、縱向在30N拉力下,不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損

 儀器推薦:智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)ETT-AM電子拉力試驗(yàn)機(jī)


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3.熱敷貼(袋)的外袋的透濕性能測(cè)試

    水蒸氣透過率≤4.0g/m2•24h

  儀器推薦設(shè)備:WVTR-E3 紅外法水蒸氣透過率測(cè)試儀

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4.熱敷貼(袋)的外袋的透氧率測(cè)試

    氧氣透過率≤12m3/(m2•24h•0.1Mpa)

    推薦設(shè)備:氧氣透過率測(cè)試系統(tǒng)OTR-O3

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想了解更多的檢測(cè)儀器,請(qǐng)多多參考我們這邊!

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