YY0315-2016鈦及鈦合金牙種植體試驗(yàn),最壞情況下,牙種植體與種植體基臺(tái)的最大扭矩應(yīng)符合:a)外連接≥50 Ncm ;施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的最大扭矩應(yīng)為最大緊固扭矩的75%以上。
將牙種植體固定在扭矩測定儀上，扭矩測定儀的測量精度至少為0.01 Nm。按照生產(chǎn)廠的說明書裝配組裝種植體基臺(tái),用扳手緊固中央螺釘或種植體基臺(tái),直至扭矩測定儀達(dá)到生產(chǎn)廠技術(shù)文件中規(guī)定值的120%,保持載荷5 s ,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形和斷裂現(xiàn)象。
用扳手沿反方向松開中央螺釘或種植體基臺(tái)﹐讀取扭矩測定儀上松開過程的最大扭矩。同一型號(hào)測量3個(gè)牙種植體,3個(gè)測量結(jié)果施加最大緊固扭矩后,肉眼觀察牙種植體及配套部件,不得出現(xiàn)變形、斷裂現(xiàn)象。松開的最大扭矩應(yīng)為最大緊固扭矩的75%以上。
檢測設(shè)備：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
產(chǎn)品簡介：
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀是針對(duì)醫(yī)用骨科接骨螺釘性能測試開發(fā)的一款多功能集成高精度測試儀器，可進(jìn)行 接骨螺釘驅(qū)動(dòng)扭矩、自攻性能、拔出力、扭轉(zhuǎn)性能、插入力的相關(guān)測試。接骨螺釘性能測試儀可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢 測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等單位。
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】
YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法】
YY/T 1505 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗(yàn)方法】
YY/T 1506 【金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法】
YY 0315-2016 【鈦及鈦合金牙種植體】
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