軟艙體無菌隔離器由滅菌實驗艙、傳遞艙兩個艙體和汽化過氧化氫滅菌器等組成，傳遞艙對樣品、檢驗用具、培養(yǎng)基及緩沖液進行滅菌處理，在通過RTP無菌傳遞進入實驗艙進行無菌檢查。隔離器采用硬艙體結構，艙體內材質為316不銹鋼或無毒PVC，艙體外材質為304L不銹鋼或無毒PVC。艙內潔凈度符合GMP *的要求?？刂葡到y(tǒng)可進行自動控制操作、運行檢測。內部物料的轉運通過隔離器自帶的手套進行操作。滅菌結束后，通過進出分口的高效過濾器H14進行內部凈化，使艙體內部持續(xù)維持*層流。實驗艙內集成集菌儀，供藥品無菌檢查和微生物限度檢查用。檢驗結束后，通過外開門傳出隔離器。
操作步驟：
第1步：供試品及檢驗工具的進入；
第2步：滅菌前的準備；
第3步：除濕——調節(jié)——滅菌——通風排殘；
第4步：實驗操作。
軟艙體無菌隔離器的使用特點：
1、集成汽化過氧化氫發(fā)生器，實現(xiàn)隔離器主機PLC一體化控制，自動滅菌，自動保壓運行。
2、可集成安裝集菌儀，與國內外主流品牌集菌培養(yǎng)器兼容，也可根據(jù)客戶特殊要求配用客戶品牌集菌儀。
3、所有單元均采用模塊化設計，可根據(jù)客戶檢品類別和檢驗量要求自由組合成不同配置和不同規(guī)格，均能達到同樣滿意的性能。
4、配備遠程控制功能和遠程協(xié)助系統(tǒng)故障診斷和系統(tǒng)升級功能，方便客戶保養(yǎng)維修。
5、艙體材料為厚度8mm柔軟的高透明度聚氯乙烯，透明度好，具有足夠的機械強度，可以在艙體外部*看靖艙內的任何情況。
6、空氣過濾和進出風機構：主要由低噪音風機、靜壓箱和H14級高效過濾器，電動蝶閥及管道組成，確保隔離器內外的空氣交流過程中不會將艙外微生物和微粒帶入隔離器。
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