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廣州同譜實驗儀器有限公司
主營產品： kromasil色譜柱,通用石墨管,SPE固相萃取小柱 |
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2018-12-10 閱讀(2701)
馬兜鈴酸是一大類硝基菲類有機酸化合物，包括馬兜鈴酸 A、B、C、D以及馬兜鈴內酞胺等。存在于馬兜鈴屬及細辛屬等馬兜鈴科植物中，而這些植物曾廣泛地被中醫作為原生藥材入藥。同時，許多馬兜鈴科植物中含有抑菌成分，可作為化妝品中植物源防腐劑。
從20世紀90年代起就陸續有文獻報道馬兜鈴酸(主要為馬兜鈴酸A及其代謝物馬兜鈴內酞胺)對腎臟有損害，歐美許多國家也因此禁止部分中藥進入該國。2017年美國《科學轉化醫學》雜志10月中旬發表一篇封面論文，提出馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關聯”。此篇報道一出，更是立刻引起熱議，甚至還引起了“中醫黑”與“中醫粉”的激烈互掐。
對此，國家食品藥品監督管理總局新聞發言人回應稱，自2003年以來我國已針對含馬兜鈴酸的藥材采取了一系列風險控制措施，如調整藥材使用部位，禁用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香等，后續還將組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估，研究采取慎用、限用、停用等風險控制措施。
繼對含馬兜鈴酸的藥物實施風險控制措施后，今年年初，國家與標準化管理委員會聯合發布了GB/T 35949-2018《化妝品中禁用物質馬兜鈴酸A的測定液相色譜法》，為化妝品中馬兜鈴酸的監測提供了方法和依據。
下面是化妝品中馬兜鈴酸A檢測的解決方案：
色譜條件
流動相：甲醇:0.5%冰醋酸水溶液=70:30(V:V)
色譜柱：Supersil ODS2 5μm4.6×200mm
流速：1.0mL/min
檢測波長：315nm
進樣量：20µL
柱溫：30℃
實驗結果
線性：馬兜鈴酸A在濃度為1.0μg/mL到50μg/mL的范圍內線性方程為y =53.7433x -18.1652，線性相關系數大于0.999。
檢出限：以3倍信噪比對應的濃度為儀器檢出限，換算得出方法檢出限為0.29 mg/kg，滿足GB/T 35849-2018中對檢出限的要求（0.30mg/kg）。
定量限：以10倍信噪比對應的濃度為儀器的定量限，換算得出方法定量限為0. 96 mg/kg，滿足GB/T 35849-2018中對定量限的要求（1.00mg/kg）。
方法準確性與重復性：在加標濃度5.0μg/mL~20.0μg/mL的濃度范圍時，測得加標回收率82.3%～90.6%，相對標準偏差為1.3%～2.9%，方法準確性佳和重復性好。
