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獲選日本藥學會學術雜志Biological and Pharmaceutical Bulletin封面

    島津制作所基礎技術研究所巖本典子等的單克隆抗體分析法“nSMOL法“有效性驗證的相關論文，被評選為7月1日發行的日本藥學會學術雜志Biological and Pharmaceutical Bulletin（39卷7號）的封面。該論文是國家癌癥研究中心的產學合作共同研究成果之一。

    該研究小組在2014年發表了使用高速液相質量分析儀（LC/MS/MS）對單克隆抗體的可變區肽進行選擇性檢測和分析的新方法（nSMOL法:nano-surface and molecular-orientation limited proteolysis）。這個方法不依賴抗體藥物種類就能夠檢測血液中濃度，具有里程碑意義。

    針對該方法的實用化，研究小組依照日本厚生勞動省的《醫藥品開發過程中生物樣品中藥物濃度分析方法驗證指導原則》(2013年,藥食審查發0711第1號)，開展曲妥珠單抗（商品名稱：赫塞汀）及納武單抗 (同：Opdivo)等多種抗體藥物的nSMOL方法的可靠性評價，并公開發表學術論文。論文對作為抗CD20人鼠嵌合抗體的利妥昔單抗(同：美羅華)的分析認證結果進行了報告。

    準確的血液中抗體藥物濃度監測，對于提高早期毒性、藥效評價的開發效率以及探討向醫療推廣等方面極其重要。不依賴抗體種類，且使用能滿足一定可靠性標準的nSMOL方法，為抗體藥品的藥物治療監測領域發展做出貢獻。

通過可變區選擇性分解，實現實用的生物分析

（轉載自日本藥學會 Biol. Pharm. Bull.第39卷7號封面）

論文名：
Validated LC/MS bioanalysis of Rituximab CDR peptides using nano-surface and molecular-orientation limited (nSMOL) proteolysis.
Noriko Iwamoto, Megumi Takanashi, Akinobu Hamada, and Takashi Shimada
Biol. Pharm. Bull. 2016, vol.39, No.7