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      近日，由島津公司牽頭、四川省食品藥品審查評價及安全監測中心主辦的藥品數據可靠性檢查研討會在成都舉辦。本次的研討會邀請到了原國家總局審核查驗中心主任李正奇博士、華北制藥研發部李俊德主任、CalierLIMS 公司的Rakesh Kandi、四川省審核查驗中心吳承云科長做研討會發表。

       研討會開始后，李正奇博士首先發表了題為《生物等效性試驗現場核查要求和質量整體解決方案》的報告。李博士對于數據完整性的檢查要求有著豐富的工作經驗。有很多李博士的粉絲慕名而來現場聆聽李博士的精彩發表。

       接著，李俊德主任針對《注冊新政下現場核查準備》進行了發表。李主任在企業研發部工作多年，對于數據的核查有著自己獨到的見解。他對于島津的網絡版工作站非常的了解，在發表中特別介紹了島津軟件在數據完整性上的應用。

        隨后，CaleberLIMS 公司的Rakesh Kandi 對《LIMS 在數據完整性上的解決方案》進行了發表。發表中，對于CaliberLIMS 在法規合規性、實驗室整體管理、提高分析效率方面做了詳細的介紹。zui后，四川省核查中心的吳承云科長做了題為《藥品數據可靠性檢查工作思考》的發表，主要針對四川省當地的時間情況，企業實際存在的問題，解決方案等，和現場的老師做了全面的匯報。

        四川省食品藥品審查評價及安全監測中心的聶全江處長對本次活動非常重視，在會議前特意和幾位專家和島津工作人員進行了親切的交流。在交流中，聶處長對四川省的數據完整性核查工作進行了介紹，并希望可以更多的接受其他省份先進的合規性的信息。并表示今后還可以定期保持這樣的交流活動，幫助四川省的審核機關和制藥企業共同進步。
 

聶全江處長（右一）及專家和島津工作人員交流

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