動物實驗室的建設、規模及潔凈級別的確定是一個綜合考量多方面因素的過程。以下是環揚實驗室對這三個方面的詳細探討：

一、動物實驗室的建設

動物實驗室作為生物醫學研究、安全性測試及生物制劑生產的重要場所，其建設必須遵循一系列嚴格的規范標準，以確保實驗數據的準確性、科研的嚴謹性以及動物的權益和生命安全。

1. 選址：

• 實驗室應避開自然疫源地，選擇環境空氣質量及自然環境條件較好的區域。

• 遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發大量粉塵和有害氣體的工廠等，以減少外部污染和干擾。若無法避開，則應布置在當地夏季最小頻率風向的下風側。

• 與生活區保持大于50米的距離，以確保人員與動物的安全。

2. 建筑設計：

• 建筑面積不少于200平方米，高度不低于3米。

• 實驗室應設置進、出口、窗戶和通氣設備，門窗需具備隔音和防爆功能。

• 內部布局應分為準備區、飼養區、實驗區等，要求人流、物流、動物流分開，形成單向流程，以確保凈化、防蟲。

• 設有潔凈走廊、飼養室、污染走廊等，走廊寬度不應少于1.5米，門寬度不少于1米。

3. 設施與設備：

• 實驗室必須配備符合國家標準的科研實驗設備，包括工作臺、藥品柜、實驗室用品、冷藏設備等。設備需整齊有序，操作簡便，控制精度高，以防止交叉污染或實驗數據的誤差。

• 配備通風與空氣凈化系統，保證良好的通風條件，防止風塵、異味、細菌等污染空氣。

二、動物實驗室的規模

動物實驗室的規模應根據產品、生產量明確提出實驗需要的品種、數量及動物實驗的內容而定。不同的藥品檢驗所需要的動物品種和數量不一樣，動物的品種和數量對規模設置影響很大。由于動物的品種和級別的差異，所要求的試驗和飼養環境也不同，需要的動物數量又是根據試驗的內容所定。因此，各企業的動物實驗室規模應因地制宜，綜合考慮教學、科研任務及課題量。

例如，一級醫院通常不需設立動物實驗室；二級醫院宜設置以100300平方米的中小型動物實驗室為主；三級大型醫院需考慮科研教學，設立功能相對全面、資源集中的專業動物實驗室，面積為6001000平方米為宜。

三、動物實驗室的潔凈級別

我國對實驗動物的環境及設施有國家標準，規定了實驗動物環境及設施的技術要求、建筑設施、設施分類、設施區域的設置、墊料、飲水和籠具的要求及實驗方法等，適用于實驗動物的飼育、實驗和生產。

1. 設施分類與潔凈級別：

• 普通級：適用于飼育基礎級實驗動物，潔凈度級別為10級~30級（也有說法為300000級）。主要用于簡單的教學、外科技能訓練和要求不高的研究。

• 清潔級：適用于飼育清潔級實驗動物，潔凈度級別為100000級。

• SPF級：適用于飼育無特定病原體（Specific Pathogen Free，SPF）級實驗動物，潔凈度級別為10000級。

• GF級：適用于飼育無菌（Germ-Free）級實驗動物，潔凈度級別為100級（或10000級區的局部100級處理）。

2. 凈化系統設置：

• 實驗室存在兩個凈化級別，建議按現有的條件建設動物實驗室，以開放系統和亞屏障系統為主，并將不同的凈化級別分別設置，有利于日后凈化系統的調整和升級。

綜上所述，動物實驗室的建設、規模及潔凈級別的確定是一個復雜而細致的過程，需要綜合考慮多方面因素。通過科學規劃、嚴格管理、先進技術等方面的努力，可以確保動物實驗室的安全、高效和可持續發展。