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探討藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝校驗工作規(guī)范
閱讀：588 發(fā)布時間：2020-3-6
藥品穩(wěn)定性試驗箱廣泛用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學及所有與生命科學相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗和研究。藥品穩(wěn)定性試驗分為長期穩(wěn)定性試驗和加速試驗兩種。該試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境，如用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的長期試驗、加速試驗、高濕試驗和強光照射試驗等都需要藥品穩(wěn)定性試驗箱，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的*試驗設備。
一、藥品穩(wěn)定性試驗箱的安裝
1.開箱后應拿出使用說明書按“附件清單”查對所有附件是否齊全，規(guī)格是否相符。
2.給試驗箱通電之前，請確認試驗箱的類型及其配置。
3.如果定購了臺式打印機，先將臺式機的穩(wěn)壓電源插到220V AC電源上，其直流輸出接到臺式打印機的電源插孔上，將數(shù)據(jù)線連接與培養(yǎng)箱和臺式打印機之間。
4.須先將加濕機電源插頭、光管支架的電源插頭插在對應的插座上，給加濕器水箱加滿水，連接好加濕管。
5.使試驗箱電源插頭插到線路容量足夠的220V AC電源上，給試驗箱通電運行。
6.參照使用說明和操作實例進行操作。
二、藥品穩(wěn)定性試驗箱的校驗
1.設備出廠前已經(jīng)校驗過，一般無需校驗，出廠時SC1＝0，SC2＝0。
2.如果要校驗，需在技術(shù)人員指導下操作，可按以下步驟進行：
將溫、濕度表（溫度表的分辨率：0.1℃，精度：0.3%；濕度表的分辨率：0.1%，精度：2%），放置在培養(yǎng)箱的溫、濕度傳感器附近位置，盡量接近，并保持空氣流通。
設置好培養(yǎng)溫度，保證空箱或箱內(nèi)層架的培養(yǎng)物每一層都有1/3左右的空間讓空氣流動，使箱內(nèi)溫度比較均勻，讓溫、濕度達到設定值穩(wěn)定一小時左右，看培養(yǎng)箱上的溫、濕度值顯示為C1、RH1，校驗用的溫、濕度表顯示值為C2、RH2，如果C1=C2，RH1=RH2，則無需修改SC1、SC2值；如果如果C1≠C2，RH1≠RH2，則需修改SC1、SC2值，新SC1=C2-C1+原SC1，新SC2=RH2-RH1+原SC2，將新SC1、新SC2改寫原來的SC1、SC2即可。