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美谷分子儀器(上海)有限公司

【合規】完整的記錄、安全的保存—— 新一代酶標儀企業版合規軟件助力GMP/GLP認證

時間:2019-4-15 閱讀:632
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完整的記錄、安全的保存——
新一代酶標儀企業版合規軟件助力GMP/GLP認證

 

SoftMax® Pro7.1 GxP是Molecular Devices公司根據用戶的反饋,依據FDA在2016年4月頒布新的指導以及更高的合規要求,從而進行的全新升級改版。 該軟件是我們目前全新的、較安全的企業版合規軟件,符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作要求以確保您獲得的數據結果的完整性。每個步驟都經過優化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔讀板機更快獲得完整、可靠的數據。我們的技術專家團隊協助您一起建立符合合規要求的環境體系,開展符合 GMP/GLP (GxP) 的實驗工作。

 

       

新版SoftMax Pro GxP*功能:


1. 在Microsoft SQL數據庫中存儲文件
2. 系統審計跟蹤
3. 系統可記錄文檔數據的工作流程和狀態信息
4. Windows Active directory (AD) &經典的GxP管理登錄-二者可選
5. 更加完善的自動保存功能
6. 完善了簽字流程
7. 根據不同項目分級權限功能
8. 預定義的權限方案
9. 完善自動輸出功能
10. 合規數據文件導入

       
 

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