RoHS2.0是舊RoHS的升級版本，新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效，主要內容概括如下：

1、產品范圍：闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： 　

— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備； 　

— 第11類產品：不被1-10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。

2、限制物質：雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。

3、CE標志要求：將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求，生產者在張貼CE標識時應確保產品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。 

4、過渡期規定：為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。

RoHS2.0管控的醫療設備包括：

— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備；

— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。