REACH標準

REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，是歐盟建立的，并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。

這是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案，法規旨在保護人類健康和環境安全，保持和提高歐盟化學工業的競爭力，以及研發無毒無害化合物的創新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續發展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數據庫中，數據庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發現化學品對人體健康或環境有影響，他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批準后才能使用。

2006年12月18日，歐盟議會和歐盟理事會正式通過化學品注冊、評估、授權和限制法規(即REACH法規)，對進入歐盟28個成員國市場的所有化學品進行預防性管理。該法規已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日開始實施。主管機關是歐洲化學品管理局(ECHA)。

此標準要求任何一種年使用量超過1噸的高度關注物質（SVHC）在商品中的含量不能超過總物品總重量的0.1%，否則需要履行注冊、通報、授權等一系列繁瑣的義務。此外，該法規將原指令集 76/769/EC 并入其附錄17，從而對一系列對人體、環境危害較大的化學品的使用情況進行了非常嚴格的限制。

REACH法規

  歐盟REACH法規( (EC) No 1907/2006)全稱“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”，是歐盟關于化學品注冊、評估、授權和限制的一項法規，該法規于2007年6月1日正式生效，2008年6月1日正式實施。

  REACH法規取代了(EEC) No793/93、(EC) No 1488/94、76/769/EEC等歐盟法規或指令，成為對進入歐盟市場的所有化學品進行統一預防性管理的一部完整法規。該法規的實施，嚴重影響到包括中國在內的對歐盟產品出口，尤其是化工、機電、紡織、印染、橡膠、塑膠、玩具、家具等行業的產品。

REACH法規主要內容

1、注冊（Registration）：年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的物質還應提交化學安全報告。

2、評估（Evaluation）：包括檔案評估和物質評估。檔案評估是為了核查企業提交注冊卷宗的完整性和*性；物質評估是為了確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。

3、授權（Authorisation）：對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT，vPvB等。

REACH法規附件XIV為需授權物質清單，企業需要對被列入REACH法規附件XIV的物質申請授權方能使用。目前附件XIV包含43種物質， 

需授權物質是從授權候選清單物質中評估篩選而出，需授權物質清單的候選清單被稱為高關注物質（SVHC）清單，該清單未列在REACH法規附件中，目前SVHC清單中共有191種物質。

4、限制（Restriction）：如果認為某種物質、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。

REACH法規附件XVII列明了對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，被稱為限制物質清單， 包含72種物質

REACH法規的責任和義務

1、物質/配制品

  除REACH另有規定外，無論自身還是在一種或多種配制品中數量大于或者等于1噸/年的歐盟境內的物質，任何制造商或進口商應向ECHA提交注冊。

2、物品

 （1）若產品中含有有意釋放物質，且該物質年出口量大于1噸，需要進行注冊。

 （2）若產品中不含有意釋放物質，則需要按照以下條件進行判斷：

  a若產品中含有高關注物質（即SVHC），并且含量小于0.1%，無需通報和主動進行信息傳遞，但是如果進口商或消費者要求，則有義務提供相關信息；

  b若產品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量小于1噸，必須向下游進口商進行告知和相關信息傳遞，同時出具相關證明文件說明，信息傳遞通常包括SDS安全數表等；

  c若產品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同時年出口量大于1噸，必須向ECHA進行通報工作，；

  d應消費者要求，物品的所有供應商應該收到請求的45天內，提供給消費者其可獲取的充足信息，以使物品安全使用。這些信息至少包括物質的名稱。

（3）物質限制，即REACH法規附件XVII對某些危險物質、配制品和物品制造、投放市場和使用的限制，是物品除SVHC以外的重要工作內容。  

企業如何符合REACH

1.確保出口量超過1t/y的化學物質被注冊，企業向歐洲化學品管理署（ECHA）成功遞交化學物質的注冊卷宗之后，可獲得一個由18位數字組成的注冊號碼。

2.對物品進行SVHC和附件XVII限制物質篩查，在產品中SVHC超過*時進行通報并做好供應鏈信息傳遞，并確保產品中有害物質不超過法規限定要求。進行SVHC測試或者附件XVII限制物質測試并獲得測試報告是較通用的手段。

常規檢測項目匯總表清單