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壇墨質檢科技股份有限公司>>技術文章>>質控標準品的定值已經測定要求

質控標準品的定值已經測定要求

閱讀:3162        發布時間:2020/3/26
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   質控標準品的定義是專門用于質量控制目的的標本或溶液,不能用于校準。對穩定性、瓶間差要求高。分定值和不定值兩種。在選擇控制品時,應該選擇有幾個濃度的、濃度范圍分布較寬的、是醫學決定水平的、有可報告范圍范圍是上下限值的質控品。
  質控品定值
  1、質控品的來源:質控品的來源同校準品大致相同,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質,此時有些物質的添加量常常達到病理狀態的高濃度,在應用于某一項目時,對這個項目來說基質效應將更大。
  2、定值方法:有些廠商會給自己的標準品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯合幾家使用同樣檢測系統的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質控品應用于另一個檢測系統,由于方法學的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認為該檢測系統的準確度不佳。此時需要強調的是檢測系統都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質控品或其他物質的。檢測系統只有在檢測新鮮血清是得出的結果才具有溯源性。不同檢測系統之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性。
  質控品測定要求:
 ?、倥c患者樣本在同條件下測定;?
 ?、诿糠治雠鷺颖局辽贆z測一次或每天至少檢測一次質控品;?
 ?、蹚膬龉袢〕龅那闆r下應放室溫下避光自然復溶,應無沉淀和絮狀物;?
 ?、軝z測順序:建議在開始測定樣本前,先測定質控品1,完成本批樣本測定后再檢測質控品2。?
 ?、莶豢煞磸蛢鋈?。

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