10-20度柜廠家簡介：

10-20度柜廠家----北京福意聯(lián)公司著眼于未來，隨著經(jīng)營規(guī)模不斷地擴大，公司制定了“立足北京，放眼國內(nèi)，發(fā)展海外”的戰(zhàn)略方針，在短短的七、八年中了很大的成效。我們以優(yōu)良終成為國內(nèi)外實力、業(yè)、的實驗室,醫(yī)療冰箱供應商為目標，以為用戶提供解決產(chǎn)品方案為服務宗旨，為此我們將不懈努力、不斷變革、取其精華，去其糟粕，與客戶一起成長，真正成為客戶心目中的理想供應商。相信北京福意聯(lián)未來的明天會更燦爛！與北京福意聯(lián)合作是您正確的選擇！

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參數(shù)：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設備

-30℃～10℃、-12℃~10℃低溫恒溫系列

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術室等各個科室。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示、強風循環(huán)。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產(chǎn)品特點：

①控溫范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度
② 產(chǎn)品工作原理：主體分為控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)，制熱系統(tǒng)，顯示系統(tǒng)四部分。智能控制風循環(huán)結(jié)構，采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機/PTC模塊
③ 產(chǎn)品材質(zhì)：造型美觀大方，操作方便。
內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。
三層透明保溫玻璃門內(nèi)充惰性氣體；
外壁采用結(jié)構鋼板，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝，表面色澤柔和。
④ 產(chǎn)品功能：電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、自動化霜功能，外門防凝露技術的應用，85%溫度無凝露；
安全門鎖設計與溫度恒溫鎖定功能；
三種故障報警：高溫低溫報警，斷電報警，傳感故障報警。
自動感應燈設計；多層可調(diào)動擱架層設計，充分利用空間，箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器，
在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定；
⑤ 實行三包政策，整機免費一年，壓縮機質(zhì)保三年，終身維護，的產(chǎn)品質(zhì)量與完善的服務，我們歡迎您的來電！

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服務承諾：
1.本公司為加強對客戶的服務，并培養(yǎng)服務人員"顧客優(yōu)良"的觀念，特舉辦客戶意見調(diào)查，將得結(jié)果，作為改進服務措施的依據(jù)。
2.客戶意見分為客戶的建議或抱怨及對技術員的品評除將品評資料作為技術員每月績效考核之一部分外，對客戶的建議或抱怨，服務部應特別加以重視，認真處理，以精益求精，建立本公司服務的良好。
3.服務及分公司應將當天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務部，以憑填寄客戶意見調(diào)查卡。調(diào)查卡填寄的數(shù)量，以當天全部叫修數(shù)為原則，不采抽
查方式。
4.對技術員的品評，分為態(tài)度、技術、到達時間及答應事情的辦理等四項，每項均按客戶的滿意狀況分為四個程度，以便客戶勾填。
5.對客戶的建議或抱怨，其情節(jié)重大者，服務部應即提呈副總核閱或核轉(zhuǎn)，提前加以處理，并將處理情況函告該客戶；其屬一般性質(zhì)者，服務部自行酌情處理之，惟應將處理結(jié)果，以書面或通知該客戶。
6.凡屬加強服務及處理客戶的建議或抱怨的有關事項，服務部應經(jīng)常與服務及分公司保持密切的，隨時予以催辦，并協(xié)助其解決有困難問
題。
7.服務及分公司對抱怨的客戶，無論其情節(jié)大小，均應由服務主任親自或門派員前往處理，以示慎重。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數(shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗目的選擇恰當?shù)挠^測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應符合統(tǒng)計學要求。可根據(jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應。可采用多形式的臨床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據(jù)使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應；改進劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學研究
    三、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計、填寫、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設計、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。