樣品恒溫柜FYL-YS-310L廠家簡介：

樣品恒溫柜FYL-YS-310L廠家----北京福意聯座落于北京市地標建筑銀河SOHO，是一家由高層次人才組成的年輕、富于實驗儀器設備、銷售為一體的綜合性發展型企業。公司成立伊始，主要致力于實驗儀器的和銷售，主要產品有恒溫箱，冷藏柜，低溫冰箱，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備等多種實驗室樣品處理與低溫高溫設備。為客戶提供高性價比的產品是我們一直貫徹的服務理念，隨時為用戶提供業的技術優良和完善的服務。

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參數：

4-38℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-50LK   【外形尺寸】430×488×535   【內部尺寸】370×380×425    容量46L
FYL-YS-100L   【外形尺寸】480×470×843   【內部尺寸】405×365×733    容量100L
FYL-YS-138L   【外形尺寸】540×543×830   【內部尺寸】465×428×724    容量138L
2-8℃ （-20℃）恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L    【外形尺寸】430×480×645   【內部尺寸】357×390×542    容量62L
FYL-YS-88L    【外形尺寸】480×472×840   【內部尺寸】350×335×670    容量88L
FYL-YS-128    【外形尺寸】480×472×840   【內部尺寸】350×335×670    容量88L
2-48℃恒溫、冷藏、加溫系列
FYL-YS-150L   【外形尺寸】595×570×870   【內部尺寸】520×440×655    容量150L
FYL-YS-280L   【外形尺寸】595×570×1445  【內部尺寸】524×438×1223   容量280L
FYL-YS-430L   【外形尺寸】595×680×1805  【內部尺寸】510×530×1585   容量430L
FYL-YS-230L   【外形尺寸】595×571×1200  【內部尺寸】524×440×1090   容量230L
FYL-YS-310L   【外形尺寸】595×680×1293  【內部尺寸】513×530×1184   容量310L
FYL-YS-828L   【外形尺寸】1265×680×1830 【內部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L  【外形尺寸】1445×860×1990 【內部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏、加溫、干燥系列
FYL-YS-151L   【外形尺寸】595×570×879   【內部尺寸】506×426×636    容量150L
FYL-YS-281L   【外形尺寸】595×570×1460  【內部尺寸】508×427×1215   容量280L
FYL-YS-431L   【外形尺寸】677×597×1710  【內部尺寸】504×504×1508   容量430L

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：與用途：
是福意聯業用于實驗室、科研醫療行業，用于保存樣品、、試劑、生物制品、標本等。可用于實驗室、研究、檢驗科、化驗室、藥房、藥劑科、手術室等各個科室。具有優良控溫、溫度實時顯示、強風循環。高低溫報警、開門報警、斷電報警。

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產品特點：

●本產品采用新型翅片式PTC電熱材料，屬新一代保溫箱系列。
●主要特點是熱能轉換效率高，安全，可溫控或時控。
●PTC發熱管壽命萬小時以上，與傳統恒溫箱比較減少了故障率。
●產品操作使用方便，可根據使用要求設定溫控。面板設有電源開關和溫度顯示器。
●控溫系統自動控制，當箱內達到設定值時，自動停止加溫(制冷)；當箱內溫度低于設定溫度時自動加溫(制冷)。
●空氣循環系統采用雙電機水平循環送風方式，風循環均勻優良。風源由循環送風電機（采用無觸  點開關）帶動風輪經由PTC電熱器，而將熱風送出，再經由風道至烘箱內室，再將使用后的  空氣吸入風道成為風源再度循環，加熱使用。
●確保室內溫度均勻性。當因開關門動作引起溫度值  發生擺動，可介此送風循環系統迅速恢復操作狀態溫度值。
 

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服務承諾：
我本著“高質量，優服務，求發展”的精神，以“產品、合理價格、貼心服務”的理念和負責、公開的原則。 

1、產品配發檢驗合格和使用說明書，以確保用戶能正確使用我公司產品。 
2、我公司保證出廠的產品均按有關和檢驗，不合格的產品決不出廠。
保證嚴格履行、產品三包，嚴格執行工業產品服務有關規定，對出廠產品自發貨日起的產品安裝12個月以內（以先到者為限），若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產品本身確有設計、材料或加工缺陷，并向本公司提出書面申請，本公司將負現缺陷產品免費 召回，更換或按訂貨價全額退款。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
 一、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規
    臨床試驗應遵守有關法規和指南，如管理法、注冊管理辦法、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫學委員會頒布的《人體生物醫學研究*道德指南》的道德原則，即公正、尊重人格、力求使受試者優良受益和盡可能避免傷害。法規是履行法律，具有、比法律更具體、具可操作性；指南比法規更詳細具體、與法規保持*，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復、對照、隨機、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放、基線對照、隨機和盲法。一般受試例數為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑。我國現行法規規定，試驗組和對照組的例數都不得低于100例。需注意診斷、療效的性、性和統一性。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標，包括診斷指標、療效指標、安全性指標。選擇指標時，應注意其客觀性、可靠性、靈敏度、特異性、相關性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規定。應有嚴格的觀測、記錄及數據管理制度。試驗結束后，對數據進行統計分析，由有關人員對藥物的安全性、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數應符合統計學要求。可根據本期試驗的目的調整選擇受試者的，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強，在更廣泛、更*的實際應用中繼續考察療效及不良反應。可采用多形式的臨床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行，觀察例數通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項，以便及時發現可能有的遠期副，并評估遠期療效。此外，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優良早期試驗；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優良注冊；確立劑量-效應關系。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究；死亡率/發病率結果的研究；大規模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應；改進劑量*。死亡率/發病率結果的研究；比較療效研究；其他治療終點的研究；大規模試驗；藥物經濟學研究
    三、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選取；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計、填寫、管理；
    6. 數據的核對、錄入和計算機數據庫的設計、維護和管理；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監察的設立和職責；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序，統計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等。