樣品冷藏儲運設(shè)備FYL-YS-138L廠家簡介：

樣品冷藏儲運設(shè)備FYL-YS-138L廠家----北京福意聯(lián)公司成立以來，憑借高質(zhì)量的產(chǎn)品，合理的價格和的服務(wù)與大院校、科研院、醫(yī)療的臨床研究、企業(yè)及的質(zhì)量監(jiān)督建立了密切的業(yè)務(wù)往來。公司本著“質(zhì)量優(yōu)良，誠實守信，不斷，服務(wù)*”的經(jīng)營理念，以廣大用戶需求為我們的追求目標(biāo)，不斷進(jìn)取，不斷提升，用永恒的努力來回報廣大用戶的優(yōu)良和厚愛。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應(yīng)物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

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產(chǎn)品特點：

此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間.

主體分為四部分：電氣控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng)、制熱系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)。

自動化霜功能，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無凝露

電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示、控溫精度高

制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理，采用強(qiáng)制空氣循環(huán)，確保箱體恒溫。

使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品。

具有高低溫報警、溫感器故障報警,斷電報警，防止出現(xiàn)意外

具有按鍵安全鎖功能，防止溫度原有值設(shè)定的改變。門體鎖安全鎖，防止貴重出現(xiàn)意外。

服務(wù)：優(yōu)良統(tǒng)一優(yōu)良服務(wù)整機(jī)1年，壓縮機(jī)3年，終身維護(hù)。

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

有機(jī)械產(chǎn)品都是相關(guān)質(zhì)量檢驗的驗證，我們會提供一年質(zhì)保以及終身成本保修服務(wù)，常年提供零配件，相對比較嚴(yán)重的出廠前問題，也可以當(dāng)?shù)貛煾担昂藢嵸M用并與我們公司雙方協(xié)商落實，由我們承擔(dān)費用，也可以返回新陽公司。來回當(dāng)?shù)剡\費由新陽公司承擔(dān)，其他費用不在新陽公司承擔(dān)范圍內(nèi)。如果是人為因素造成的問題，您可以選擇回新陽公司，新陽公司視乎人為造成問題的具體情況而提供相應(yīng)的有償或無償服務(wù)，運費費用由您承擔(dān)。

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1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評價試驗及藥代動力學(xué)試驗，為制定給藥方案提供依據(jù)。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動力學(xué)試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗。

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     Ⅱ期試驗必須設(shè)對照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對照試驗，常采用雙盲隨機(jī)平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區(qū)別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區(qū)別。

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   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設(shè)計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗?zāi)康娜缬^察試驗期內(nèi)對壓脂的影響，還有*的試驗?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗的病例數(shù)，還應(yīng)根據(jù)*試驗的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計，并做出周密的安排，才能的結(jié)論。

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   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗技術(shù)特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設(shè)對照組，但也不排除根據(jù)需要對某些適應(yīng)癥或某些試驗對象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關(guān)病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應(yīng)評價、判定療效與不良反應(yīng)的各項觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設(shè)計要求。