車載樣品冷藏儲運箱廠家簡介：

車載樣品冷藏儲運箱廠家----北京福意聯公司具有雄厚的技術力量及較大規模的能力 。擁有一支高、中級機械、電子、產品開發等工程師及工程策劃設計師和技術人員組成的業技術隊伍和高素質的、服務、隊伍。成批引進國內外優良數控設備和工藝，建立了優良的操作系統，使各項管理得以升級，并了IS09001*質量管理。

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參數：

車載冷鏈運輸系列：

車載冷鏈運輸系列（高配）：

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：與用途：
福意聯的采用優良近技術，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷，配有優良的溫控系統，可保持箱內恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩定。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯業的是產品溫度設置范圍大，能優良控制箱內溫度，滿足采樣、樣品運輸、生物制劑，檢測試劑，，酶反應物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能。

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產品特點：

方便--箱內照明系統使箱體內部一目了然,不銹鋼調整擱架.存取物品方便.且易于清洗.

業--箱體內部2個精密溫度傳感器.在環境溫度-25℃-45℃的狀況下.仍能夠保持箱體內部溫度±0.5℃穩定.

智能--智能控制風扇強制冷氣循環系統.確保箱體內部溫度均勻性,自動溫度控制:大屏幕液晶顯示.在2-48℃范圍內可自由調節溫度設定值.溫度控制精度0.5℃.門框雙鎖控制.自動報警功能.物品存放更安全.

安全--采用*壓縮機.靜音,風冷式冷凝器.翅片式風冷蒸發器.制冷迅速. 

優先--箱體采用結構鋼板.經優良防腐磷化.噴涂工藝.表面色澤柔和,雙層透明保溫玻璃門.內充惰性氣體.門體防凝露加熱功能.方便在濕度大的環境下使用.

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服務：
1、因產品本身質量問題，用戶自購機之日起可享受一年的保修；保修期內免費，其它只收取零配      件費用，不收取工時費。保修期以外及因“保修須知”第二條款內容出現的零配件損壞或故障，在        更換及修復時，只收取零配件費用，不收取工時費。
2、產品經后，六個月內因質量問題發生同一零配件損壞或故障時可免費修復。
3、優良各24小時由人負責，?隨時接受用戶的咨詢、投訴及報修。
4、產品服務在地市區范圍內，在接到用戶報修后，24小時響應；其它地區請用戶將故障機器送      到或發運至服務，服務收到故障機器后一般故障在三個工作日內修復發回給客戶。

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1. Ⅰ期臨床試驗包括初步的臨床藥理學、人體安全性評價試驗及藥代動力學試驗，為制定給藥方案提供依據。包括：耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。藥代動力學試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝、優良等情況。① 為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照CP及有關操作規程。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者，然后進一步優良檢查，合格者入選。④ 試驗開始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書。⑤ 單次耐受性試驗⑥ 累積性耐受性試驗⑦ 數據錄入與統計分析⑧ 總結分析Ⅱ期臨床試驗治療初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供

   依據。此階段的研究設計可以根據具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。

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     Ⅱ期試驗必須設對照組進行盲法隨機對照試驗，常采用雙盲隨機平行對照試驗

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗藥與對照藥，并只標明

   A藥B藥，試驗者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗藥。如制備A、B兩藥無區別確有困難時，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時制備與A藥*的安慰劑(C)，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機分組，分別服用2種藥，一組服A+D，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無區別。

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   　　Ⅲ期臨床試驗治療確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療和安全性，評價利益與風險關系，優良終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。試驗一般應為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。Ⅲ期臨床試驗中對照試驗的設計要求原則上與Ⅱ期盲法隨機對照試驗相同，但Ⅲ期臨床的對照試驗可以設盲也可以不設盲進行隨機對照開放試驗(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類別，如心管疾病藥物往往既有近期試驗目的如觀察試驗期內對壓脂的影響，還有*的試驗目的如比較*治療后疾病的死亡率或嚴重并發癥的發生率等，則Ⅱ期臨床試驗就不單是擴大Ⅱ期試驗的病例數，還應根據*試驗的目的和要求進行詳細的設計，并做出周密的安排，才能的結論。

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   　　Ⅳ期臨床試驗IV期臨床試驗為新藥上市后由申請人進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應、評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等。IV期臨床試驗技術特點：① Ⅳ期臨床試驗為上市后開放試驗，不要求設對照組，但也不排除根據需要對某些適應癥或某些試驗對象進行小樣 本隨機對照試驗。② Ⅳ期臨床試驗病例數按SDA規定，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗雖為開放試驗，但有關病例入選、排除、退出、療效評價、不良反應評價、判定療效與不良反應的各項觀察指標等都可參考Ⅱ期臨床試驗的設計要求。