藥用級注射用聚山梨酯80(II) CDE備案登記A
本品是中藥注射的增溶劑。能改善其澄明度，提高穩(wěn)定性，用量一般為1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不*地去除雜質(zhì)，單靠增加其用量則難以達(dá)到目的。不能減輕副作用（如刺激性），甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液變濁。

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聚山梨酯80II

[9005-65-6]

本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。　　

【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。　　

本品在水甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。　　

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。　　

黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。　　

酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性（對指示液顯中性）50ml，使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鐘，放冷，加指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。　　

羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。　　

碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24。　　

過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過3。　　

細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每lmg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。　　

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。　　

【貯藏】遮光，密封保存。　　

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