 |
| 參考價(jià) | ￥100-￥1000000 | /件 |
更新時(shí)間：2023-06-08 10:27:44瀏覽次數(shù)：455
聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息，謝謝!
| 產(chǎn)地類別 | 國(guó)產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工 |
|---|
中國(guó)科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心
（廣州中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司）
消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)機(jī)構(gòu)
中科檢測(cè)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告的內(nèi)容。遵循有關(guān)法律、法規(guī)及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，本中心出具的檢測(cè)數(shù)報(bào)告可。
消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
備案要求：
進(jìn)口消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位*在國(guó)內(nèi)銷售消毒產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市后10日內(nèi)，向在華責(zé)任單位所在地省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案，合格的衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)在備案憑證上注明。衛(wèi)生評(píng)價(jià)報(bào)告包含進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)銷售證明及其報(bào)關(guān)單、消毒產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
評(píng)價(jià)內(nèi)容：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
有效期：
衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。
第yi類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)和備案。
檢測(cè)項(xiàng)目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測(cè)定 pH值測(cè)定 穩(wěn)定性試驗(yàn) 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) 鉛、砷、汞的測(cè)定 金屬腐蝕性試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) 毒理學(xué)安全性檢測(cè) 總體性能試驗(yàn) | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 各類消毒劑相應(yīng)國(guó)標(biāo) 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
抗（抑）菌劑 衛(wèi)生用品 | 有效成分含量測(cè)定 穩(wěn)定性試驗(yàn) pH值測(cè)定 | 《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB 15979-2002 各企業(yè)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) |
微生物指標(biāo)： 細(xì)菌菌落總數(shù) 大腸菌群 真菌菌落總數(shù) 致病性化膿菌 | ||
殺滅（抑制）微生物指標(biāo)： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn) 其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn) 毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè) |
檢測(cè)領(lǐng)域：
消毒劑 | 手、皮膚、粘膜、餐飲具 瓜果蔬菜、生活飲用水、游泳池水 醫(yī)院污水、空氣 醫(yī)療器械和用品 （滅菌與高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒 ） 一般物體表面和織物、其他 | 胍類消毒劑 |
季銨鹽類消毒劑 | ||
含碘消毒劑 | ||
二氧化氯消毒劑 | ||
過氧化物消毒劑 | ||
戊二醛類消毒劑 | ||
乙醇消毒劑 | ||
酚類消毒劑 | ||
含溴消毒劑 | ||
其他新型消毒劑 | ||
抗（抑）菌劑 | 皮膚、粘膜、陰道 | 植物性成分抗（抑）菌劑 |
化學(xué)類成分抗（抑）菌劑 | ||
衛(wèi)生用品 | 婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品、隱形眼鏡護(hù)理用品、尿布等排泄物衛(wèi)生用品、其他的一次性衛(wèi)生用品 | 尿不濕 |
衛(wèi)生巾 | ||
紙尿褲 |
進(jìn)口消毒產(chǎn)品如何備案-中科院CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)
進(jìn)口消毒產(chǎn)品如何備案-中科院CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)
您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
