潔凈工作臺驗證是指對凈化工作臺的性能進行驗證，以確保其滿足醫(yī)療行業(yè)的需求和法規(guī)要求。驗證內(nèi)容包括設備檢查、運行確認和驗證周期的確認等步驟。潔凈工作臺驗證-第三方檢測，中科檢測提供潔凈工作臺驗證服務，具有CMA,CNAS資質。

潔凈工作臺驗證目的：

檢查并確認設備的設計和安裝符合設計要求

檢查并確認設備所用材質、設計、制造符合GMP的要求

檢查設備的文件資料齊全

驗證凈化效果符合要求

潔凈工作臺驗證方法：

風速測試：將潔凈工作臺放在風速可達到的區(qū)域，測量風速并記錄數(shù)據(jù)。風速過低可能會影響工作區(qū)內(nèi)的空氣流動，從而影響工作效果；風速過高則可能會導致塵埃和細菌的積聚，影響工作區(qū)的衛(wèi)生條件。

懸浮粒子數(shù)測試：將潔凈工作臺放在特定的區(qū)域內(nèi)，測量每個點的懸浮粒子數(shù)，并記錄數(shù)據(jù)。如果懸浮粒子數(shù)過高，可能會引起操作員的感染風險，需要采取相應的措施來減少懸浮粒子數(shù)。

沉降菌測試：將潔凈工作臺放在特定的區(qū)域內(nèi)，在工作臺開啟的狀態(tài)下，加入營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基并放置一定時間，然后計算培養(yǎng)基中可見細菌集落數(shù)。如果沉降菌超過限度，可能需要對工作臺進行消毒，直至重復檢查合格為止。

照度測試：將潔凈工作臺放在特定的區(qū)域內(nèi)，測量每個點的照度并記錄數(shù)據(jù)。如果照度過低，可能會影響操作員的視覺感受，需要采取相應的措施來提高照度。

高效過濾器檢漏測試：將潔凈工作臺放在高效過濾器上游側，使用氣溶膠發(fā)生器進行掃描巡檢，并測量下游側的濃度。

潔凈工作臺驗證流程一般包括以下步驟：

準備工作：確定驗證的目的、范圍和標準，準備測試設備、測試樣品和測試環(huán)境。

外觀檢查：檢查潔凈工作臺的外觀是否完好，有無明顯的劃痕、凹凸、變形等缺陷。

性能測試：測試潔凈工作臺的各項性能指標，包括風速、換氣次數(shù)、空氣過濾效果、噪音等。

細菌學測試：在潔凈工作臺內(nèi)放置測試樣品，測試潔凈工作臺的細菌學指標，包括細菌總數(shù)、細菌種類等。

驗證結果評估：根據(jù)測試結果和標準進行評估，確定潔凈工作臺是否符合相關標準和規(guī)定。

出具報告：出具驗證報告，報告內(nèi)容包括測試方法、測試結果、評估結論等。

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