杜克Duke PHARM-TRO計(jì)數(shù)精確標(biāo)準(zhǔn)粒子

PHARM-TROLTM 的制備是*遵從USP（美國藥典）粒子計(jì)數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的，使用PHARM-TROLTM對粒子計(jì)數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo)定，可為制藥廠家的生產(chǎn)過程控制、生產(chǎn)穩(wěn)定性、和粒子計(jì)數(shù)儀穩(wěn)定性認(rèn)證提供可靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計(jì)的重要依據(jù)。

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品由具有嚴(yán)格核準(zhǔn)粒子數(shù)的NIST可溯源尺度標(biāo)準(zhǔn)微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)定和認(rèn)證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計(jì)數(shù)儀而設(shè)計(jì)的。廣泛地用于內(nèi)部驗(yàn)證計(jì)數(shù)儀的性能和穩(wěn)定性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程可以直接溯源于NIST標(biāo)準(zhǔn)尺。

 微粒組成： 聚苯乙烯

微粒密度 1.05g/cm3

微粒濃度： 3800 particles / mL ± 15%

微粒尺寸： 15 μm（≤ 2% CV）

包裝規(guī)格： 15ml瓶裝，每盒6瓶

微粒折射率： 1.59 @ 589 nm (25℃)

添加劑： 含痕量表面活性劑，有助于粒子的穩(wěn)定分散

產(chǎn)品保質(zhì)期： ≥1年

存儲條件： 室溫或冰箱儲藏（冰點(diǎn)以上），緊閉瓶蓋防止污染，分散*的可優(yōu)先使用

包裝內(nèi)容 標(biāo)定與溯源證書、粒子計(jì)數(shù)擬定程序、原料安全數(shù)據(jù)表（MSDS）