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杜克Duke PHARM-TRO計數精確標準粒子

PHARM-TROLTM 的制備是*遵從USP（美國藥典）粒子計數參考標準而進行的，使用PHARM-TROLTM對粒子計數儀進行常規標定，可為制藥廠家的生產過程控制、生產穩定性、和粒子計數儀穩定性認證提供可靠的數據資料。這些文件是內部質控審計的重要依據。

產品描述

產品由具有嚴格核準粒子數的NIST可溯源尺度標準微粒所構成。本系列產品是專為用于標定和認證注射級藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計數儀而設計的。廣泛地用于內部驗證計數儀的性能和穩定性是否符合美國藥典USPS <788> 、<789>的檢測要求。微粒粒徑的測量過程可以直接溯源于NIST標準尺。

 微粒組成： 聚苯乙烯

微粒密度 1.05g/cm3

微粒濃度： 3800 particles / mL ± 15%

微粒尺寸： 15 μm（≤ 2% CV）

包裝規格： 15ml瓶裝，每盒6瓶

微粒折射率： 1.59 @ 589 nm (25℃)

添加劑： 含痕量表面活性劑，有助于粒子的穩定分散

產品保質期： ≥1年

存儲條件： 室溫或冰箱儲藏（冰點以上），緊閉瓶蓋防止污染，分散*的可優先使用

包裝內容 標定與溯源證書、粒子計數擬定程序、原料安全數據表（MSDS）