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醫(yī)療器械有著非常嚴格的分類標準,按照風險程度由低到高,依次分為一類、二類、三類,一般看注冊證就可以知道屬于幾類醫(yī)療器械,比如下面的一個注冊證號國械注準20143252237,“準"字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械,代表國產(chǎn),2014后面的數(shù)字3則表示為三類醫(yī)療器械。
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參考價 | ¥400000 |
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更新時間:2024-04-08 21:33:22瀏覽次數(shù):551
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臭氧治療儀丨醫(yī)療器械分類界定
醫(yī)療器械有著非常嚴格的分類標準,按照風險程度由低到高,依次分為一類、二類、三類,一般看注冊證就可以知道屬于幾類醫(yī)療器械,比如下面的一個注冊證號國械注準20143252237,“準"字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械,代表國產(chǎn),2014后面的數(shù)字3則表示為三類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械的目的主要是用于疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解等。那么規(guī)定的這三類醫(yī)療器械具體是怎么定義和分類的呢?接下來為大家介紹。
臭氧治療儀丨醫(yī)療器械分類界定
一類是不接觸人體或者只接觸皮膚黏膜的器械,比如創(chuàng)可貼、繃帶、醫(yī)用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽。
二類是指對其安全性、 性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,如血壓計、體溫計、心電診斷儀器、光學內(nèi)鏡、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉等。
三類是指植入人體,用于支持、維持生命,并對人體具有潛在危險,對其安全性 性必須嚴格控制的醫(yī)療器械,如臭氧治療儀、各種輸液器、注射器、起搏器、激光手術(shù)設(shè)備等。
現(xiàn)在很多醫(yī)療機構(gòu)使用的臭氧治療儀也是屬于三類醫(yī)療器械,設(shè)備產(chǎn)生的臭氧與血液融合進入人體后,會有一部分變成氧氣,一部分變成過氧化氫,而過氧化氫是一個活性特別高的化學物質(zhì),它會激活人體內(nèi)許多機體成分,反映出許多生物活性因子,這些活性因子可以促進血液循環(huán),促進創(chuàng)面愈合,擴張血管。