產品簡介
詳細介紹
三類醫療器械太空艙全身熱療系統注冊成功
第三類醫療器械是醫療器械中級高別的醫療器械,指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、 性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類醫療器械有:植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備。
安通太空艙全身熱療系統加入第三類醫療器械注冊范圍,代表著醫療器械機構對產品的檢測認可。本身通過加熱到達殺死晚期腫瘤細胞的熱療方法在醫生群體是擁有大部分的支持者,但是設備的五花八門造成醫治規范的混亂,對于患者安全性有著巨大的隱患。全身熱療系統研發過程聽取了眾多腫瘤醫師的建議,潛意識形成了一種治療晚期腫瘤的規范。產品本身屬于第三類醫療器械中的物理治療及康復設備。是一種真正意義上的綠色療法。
醫保診療項目范圍包括:
(一)診療設備及醫用材料類
1、應用X—射線計算機體層攝影裝置(CT),立體定向放射裝置(γ—刀、χ—刀)、心臟及血管造影X線機(含數字減影設備)、核磁共振成像裝置(MEI)、單光子發射電子計算機掃描裝置(SPECT)、彩色多普勒儀、醫療直線加速器等大型醫療設備進行的檢查、治療項目;
2、體外震波碎石與高壓氧治療;
3、心臟起搏器、人工關節、人工晶體、血管支架體內置換的人工器官、體內置放材料;
4、省物價部門規定的可單獨收費的一次性醫用材料。
(二)治療項目類
1、血液透析、腹膜透析;
2、腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植;
3、心臟激光打孔、抗腫瘤細胞免疫療法和快中子治療項目。
助聽器等康復器具;
3、各種自用的健保、摩按、檢查康復和治療器械。
(三)治療項目類
1、各類器移官植或組織移植的器官源或組織源;
2、除腎臟、心臟瓣膜、角膜、皮膚、血管、骨、骨髓移植外的其他器官或組織移植;
3、近視眼矯形術;
4、氣功療法、音樂療法,保健性的營養療法、磁療等輔助性治療項目。
(四)其他
1、各種不育(孕)癥、性功能障礙的診療項目;
2、各種科研性、臨床驗證性的診療項目;
抗腫瘤細胞路途任重道遠。隨著腫瘤相關疾病的發病率提升,患病群體人群越來越多。醫保報銷范圍的確定,讓患者在抗擊腫瘤細胞的費用負擔負擔上有了明顯的降低。
三類醫療器械太空艙全身熱療系統注冊成功