國產醫用注射針注射器不可缺失自我檢測關

 

關于國產醫療器械產品質量是否真的可以讓醫院大膽采購我們放心使用呢？近年來關于醫療器械的質量案件不絕于耳，畢竟醫療器械攸關患者的生命健康，國人的認知目前對國產醫療器械還是沒有達到一個充分信任的階段，如果拋開進口器械的價格不說，我相信絕大部分都還是會選擇進口產品，這就是進口產品給我們設立的一個公司和產品的形象問題。

                       

說到醫療器械的產品質量和品牌美譽度，就拿美國3M公司來說，從不銹鋼牙套到聽診器，沒有一個不是嚴苛制造品質把控才能投放到市場中來，說到制造水平我們往往不會比美國差，可還是有一些不良商家去做一些昧著良心的事情，這才導致了因醫療器械發生的爭執、官司和媒體曝光種種事件。像之前發生過的發燒打針針尖留體內、注射針針尖穿刺力不合格、和肌肉注射時針尖斷裂在肌肉組織中， 以上這些注射針注射器質量問題令人堪憂，2020年這類目前雖已有改善，但涉及到生命健康，這類行業必須是0事故，0容忍。

其實我們僅僅做到產品質量出廠前嚴格檢測，通過一系列的各種實驗室測試，就能夠很好的做到質量監督這一塊，有測試有數據務必是可以通過各種渠道查詢到，這就是產品可追溯。企業有了這些環節，對企業本身也有約束，行業里也是一種正面的規范風氣。

2020年國家藥監局修訂發布了新的《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》，其中就加大了對抽檢計劃方案制定、檢驗時限、樣品返還、復檢流程、抽檢結果公開、抽檢數據的利用等進行了細化要求。

       

就拿注射針注射器來說，國家很早就出臺了檢測標準GB15811-2000，生產企業也可根據該檢測標準自行添置注射針注射器專業的檢測設備，上海威夏環保科技就有研發過型號為CL15811-C的醫用注射針針尖穿刺力測試儀。這都是檢測單位、實驗室、工廠品控可以自行完成產品生產后，自我檢測的一個必要手段。也會填補自我檢測關的一個重要舉措。