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技術(shù)文章

防止重復(fù)使用回推測試儀

閱讀:245          發(fā)布時間:2022-10-9

什么是醫(yī)療器械的自毀性能?


對于設(shè)計為自毀性能的注射類產(chǎn)品,應(yīng)對其自毀性能予以驗證。自毀性能的生效時間可以因設(shè)計而不同,主要有以下幾種情況:


①從注射開始時起,自毀特性自動生效并保持有效;


②當(dāng)輸送過程中,自毀特性自動生效并保持有效;


③當(dāng)輸送完預(yù)定的固定劑量時,自毀特性自動生效。


在所有情況下,自毀特性一旦生效,注射器和針就不能被重復(fù)使用。




22_副本.jpg




檢驗注射器自毀性能的儀器有哪些?



一般一次性使用無菌注射器自毀性能檢測儀器:HT0573-C防止重復(fù)使用回推測試儀。測試標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0573.4-2020 一次性使用無菌注射器 第4部分:防止重復(fù)使用注射器。




HT0573-C 防止重復(fù)使用回推測試儀 高性能.png




自毀型固定劑量疫苗注射器自毀性能檢測儀器:ZS0573-C自毀特性自鎖力測試儀、YL0573-C自毀特性壓力測試儀,測試標(biāo)準(zhǔn):YY/T 0573.3-2019 一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器。





YL0573-C 自毀特性壓力測試儀 高性能.png






安全注射器自毀性能檢測儀器:AZC-C 安全注射器自毀測試撤走試驗儀、AZBY-C 安全注射器自毀測試背壓試驗、AKZ-C 安全注射器抗扎針力測試儀,符合ISO7886-4標(biāo)準(zhǔn)附錄B.1規(guī)定要求。




AKZ-C 安全注射器抗扎針力測試儀(側(cè))免維護.png




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