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技術文章

安捷倫可為您提供 8 種常見亞硝胺類化合物同時檢測的方法

閱讀:3345          發(fā)布時間:2019-4-18

那如何檢測藥物中痕量的亞硝胺類雜質?安捷倫可為您提供 8 種常見亞硝胺類化合物同時檢測的方法,該方法基于液相色譜三重四極桿質譜聯用( 1290UHPLC/6470QQQ ),可實現8種亞硝胺快速、準確、高靈敏度的檢測。

亞硝胺類化合物實驗攻略

色譜質譜實驗條件

                 

MRM參數

              

實驗結果

                     

靈敏度

8 種常見亞硝胺(包括 NMDA)可實現高靈敏度檢測,檢測限可達 0.1 µg/L,*藥物中痕量亞硝胺殘留的檢測要求。

                            

重現性

安捷倫液質聯用具有良好的重復性,各化合物的相對標準偏差均在 5% 以內( n=6 )。

                               

線性范圍

在 0.1~200 µg/L 濃度范圍內,各化合物具有良好的線性關系。NDMA 的線性回歸系數( R2 )大于 0.998。

                             

實際樣品檢測與添加回收率

市場上購得進口纈沙坦膠囊和國產纈沙坦氫氯噻嗪片,經檢測均不含 8 種亞硝胺。以兩種藥物作為空白,分別添加以 API 計 0.1 µg/g 和 1µg/g 的 8 種亞硝胺,經前處理后進樣檢測,計算回收率在 80~110% 之間。

在安捷倫液質聯用系統(tǒng)上可實現藥物中 8 種亞硝胺類基因毒性雜質的快速高靈敏度檢測,檢測下限可達 0.1 µg/L,在 0.1~200 µg/L 濃度范圍內,各化合物具有良好的線性關系,在實際樣品檢測中加標回收率在 80~110% 之間,*藥物中痕量亞硝胺殘留的檢測要求。

本文實驗所用儀器為 Agilent 6470 三重四極桿液質聯用系統(tǒng),該系統(tǒng)配備新型離子光學元件、碰撞池和檢測器,具有更高的靈敏度,為實驗室中同時定量、篩查和確證分析提供了一種快速穩(wěn)定的解決方案。

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