久久国产精品午夜一区_91精品國產高清久久久久久91_?级毛片免费全部播放_欧美色图在线视频一区二区三区_国产综合亚洲一区二区三区_中文字幕熟女网_国产精品男人爽免费视频_九九无码网战_亚洲日本三级电影在线观看_欧美日韩DVD手机在线不卡

您好, 歡迎來到化工儀器網

| 注冊| 產品展廳| 收藏該商鋪

15221486284

technology

首頁   >>   技術文章   >>   MOCON高阻隔測試方案,助力醫藥包裝研發

阿美特克膜康

立即詢價

您提交后,專屬客服將第一時間為您服務

MOCON高阻隔測試方案,助力醫藥包裝研發

閱讀:2677      發布時間:2024-7-8
分享:





藥品包裝通常使用泡罩包裝,它們是由一個可容納單劑量(例如片劑)的高阻隔材料的腔和底板膜密封組成的是一種包裝形式。醫藥行業需要解這些泡罩包裝的氧氣和水蒸氣阻隔性能,以確保藥品的貨架期安全。


泡罩包裝需要的測試包括哪些?


泡罩包裝的氣體滲透多發生在三個區域:泡罩、封蓋膜以及兩者之間的密封。

封蓋膜 – 通過薄膜滲透率測試儀器輕松進行分析。

成型空泡罩 – 可以單獨分析其阻隔性(例如驗證泡罩模具設計),也可通過密封成型泡罩到一個有孔的箔膜上,并對其進行整體滲透率測試。

泡罩包裝 – 測試完整泡罩包裝的滲透率。對于許多包裝來說,密封是一個關鍵環節。如果液體產品密封在泡罩包裝內,則可以直接地分析WVTR。如果是一個空的泡罩包裝,可以將水注入泡罩并用環氧樹脂密封注射部位。測試密封泡罩包裝時,如果滲透率較低,可以在測試艙中添加多個液體填充泡罩,通過這種方式產生更多的水蒸氣信號,允許更好的測試高阻隔泡罩包裝的滲透率。


MOCON醫藥包裝高阻隔測試


醫藥泡罩包裝的阻隔性測試需要非常長的時間,因為氧氣和水的透過率都很低,并且使用傳統技術進行大量測試是一個挑戰。對于WVTR,以前是通過重量分析研究來測量的。對于OTR,醫藥公司測量與氧化相關的產品的化學降解。即使在加速環境中,這些測試具有極長的測試持續時間(幾周或幾個月)。

高靈敏度的儀器測量OTR和WVTR通常更容易、更快速。通過使用MOCON新一代的滲透分析儀和專為泡罩測試設計的艙盒,泡罩包裝的滲透測試就像測試薄膜樣品一樣方便和容易,并且測量結果具有高重復性和準確性。

•  OTR符合ASTM D3985,GB/T 19789,GB/T 31354,符合2020中國藥典第二法(庫倫電量法)
•  WVTR符合ASTM F1249,GB/T 26253,GB/T 31355,符合2020中國藥典第三法(紅外法)
•  如果泡罩內的液體是純水,則認為測試是在100% RH下進行的,如果泡罩材料是Fickian或非滲透箔,則可以與其他RH條件成比例
•  泡罩測試艙盒與MOCON新一代滲透分析儀兼容(例如OX-TRAN 2/22、OX-TRAN 2/12、PERMATRA-W 3/34和AQUATRAN 3),并默認選擇高級測試模式進行包裝滲透測試

MOCON幫助客戶獲得的可重復性測試結果,可以更有效地篩選和選擇備選材料和供應商,為制藥公司的研發和評估過程增加了價值。對于材料供應商來說,進行必要的穩定性研究可以節省時間和成本。

MOCON提供可選的泡罩測試艙盒(P/N 054-126/054-575)提升醫藥包裝研發的效率,更多詳情,歡迎聯系我們。

會員登錄

請輸入賬號

請輸入密碼

=

請輸驗證碼

收藏該商鋪

標簽:
保存成功

(空格分隔,最多3個,單個標簽最多10個字符)

常用:

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復您~
在線留言
主站蜘蛛池模板: 昌邑市| 汤阴县| 云南省| 蓬溪县| 永新县| 普安县| 望奎县| 赞皇县| 行唐县| 克什克腾旗| 望江县| 张家港市| 大同市| 剑阁县| 双鸭山市| 宜良县| 阳曲县| 宁都县| 东乡族自治县| 织金县| 庆阳市| 黄浦区| 界首市| 微山县| 香港| 河间市| 汝南县| 宜宾县| 榆林市| 松潘县| 玉龙| 龙南县| 马龙县| 西安市| 宁武县| 斗六市| 嘉祥县| 万盛区| 桦甸市| 平昌县| 博乐市|