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東莞市景源實驗科技有限公司
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標準品分類、保存方式各有什么不同?

時間:2023/6/5閱讀:1422
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標準品分為基準標準品、工作標準品

(1)基準標準品:分為法定基準標準品和內部基準標準品兩類。法定標準品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標準品(CP 標準品)、美國藥典委員會(USP)提供的 USP 標準品、歐洲 EDQM 委員會提供的 EP 標準品、JP 標準品、BP 標準品及其它 WHO、ISA 標準品等渠道得到的標準品。

(2)工作標準品包括:企業內部標定的工作標準品、科研單位或合同實驗室標定的工作標準品、其他廠家在認證實驗室標定的標準品。

(3)雜質標準品:分為定性用雜質標準品及定量用雜質標準品,來源于法定標準品或自制雜質
對照品


常見的標準品的保存方法有:
1。常溫保存:通常用于化學性質比較穩定的標準品,建議保存于干燥陰涼的地方。
2。+4 度冷藏:用于常溫下不是很穩定的物質,保存于冰箱冷藏室。
3。-20 度冷凍:用于化學性質不穩定,常溫下容易分解的物質。
4。-80 度保存:一些具有生物活性的物質,需要保存于特定的-80 度的冰箱。

運輸條件:相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為常溫和 +4 度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20 度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80 度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持 1 天左右,所以這類型的物質不適合于長途運輸。

對于配制成溶液的標準品
在保存的時候還需要注意:除非產品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則最好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。

對于已經打開使用的標準品
溶液型的產品最好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉移到一個能夠避免溶液揮發的容器中,按照產品的標簽進行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發導致成分的值與 COA 不符合。

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