1、標準品

在國際上標準物質和標準樣品英文名稱均為“Reference Materials"，由ISO/REMCO組織負責這一工作。中國的計量系統將“Reference Materials"稱為“標準物質"，多指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質，多以效價單位(U)表示。在藥品檢驗中，它是確定藥品真偽優劣的對照，是控制藥品質量的工具。

2、對照品

和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。

對照品與標準品混用問題？

將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的重大問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不完quan相同，有時差別會很大。如，英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然，中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法，由于：

(1)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法；

(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。