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09/264 纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品世界衛(wèi)生組織第三纖維蛋白原血漿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),由玻璃安瓿組成,編碼09/264,包含1ml冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2011年10月建立,制劑和價(jià)值分配的詳細(xì)信息可在文件WHO/BS/2011.2168中找到。09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于測(cè)量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準(zhǔn)纖維蛋白原血漿的二級(jí)和/或內(nèi)部工作標(biāo)準(zhǔn)。
09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品由冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的等分試樣組成,合并正常人血漿,并于2010年1月在美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)制備。將50 單位(10,000 毫升)的產(chǎn)品解凍后,將該09/264纖維蛋白原血標(biāo)準(zhǔn)品材料匯集并保存在冰上,然后填充并冷凍干燥在 NIBSC 的密封玻璃安瓿中,在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求的條件下1將一毫升這種材料分配到每個(gè)大約10,000安瓿。平均填充重量為1.0080克范圍(1.0020 至1.0150 克),變異系數(shù)(CV)為0.18%基于396個(gè)檢查重量樣本。冷凍干燥后的平均殘留水分為0.34%(CV 24.8%,n=12),平均氧氣頂空為0.29%(CV 32.2%,n=12)。
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