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東莞市景源實驗科技有限公司
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檢測和校準實驗室標準物質/標準樣品如何期間核查

時間:2024/2/20閱讀:867
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一、何為標準物質/標準樣品期間核查

根據規定程序和日程,在標準物質 /標準樣品的有效期內,為了確定使用過 有效期內,為了確定使用過程中RM是否保持原來狀態而進行的操作。

二、期間核查要求

實驗室應以文件形式確定期間核查方式、周期、核查結果的判定等相關內容,并保存記錄。在大多數情況下,對RM特性量值的準確性進行核查是非常困難的,也是不現實的。

三、期間核查內容

3.1 CRM的期間核查


3.1.1 未開封的CRM

對未開封的CRM,管理員或使用者要核查該CRM是否在有效期內,以及是否按照該 CRM 證書上所規定儲存條件和環境要求等正確保存。若滿足要求,該CRM不需要再采用其他方式進行期間核查。


3.1.2 已開封的CRM

對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內使用。若該 CRM 在有效期內允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規定的要求。必時,根 要求。根據其穩定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,按相關核查方式對其特性量值的穩定性進行核查。

3.2 非有證標準物質/標準樣品的期間核查

非有證標準物質 /標準樣品包括:從外部購入的某些純物質、質控樣品、實 驗室內部自行配制的標準溶液、標準氣體等,需要定期選擇3.3中核查方式對其特性量值的穩定進行核查,并按3.5.1中的判定方法,判斷核查結果是否合格。


3.3 期間核查方式

期間核查可以采取下方式中的一種:

a) 檢測足夠穩定的、不確度與被核查對象相近實驗室質控樣品;

b) 與上一級或不確定度相近的同級CRM 進行量值比對;

c) 送有資質的檢測 /校準機構確認;

d) 進行實驗室間的量值比對;

e) 測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品;

f) 采用質量控制圖進行趨勢檢查等。

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