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質控樣（也稱為標準參考物）是一種用于質量控制的物質或材料，具有高穩定度的物理、化學和計量學特性，并經正式批準可作為標準使用。它們主要用于校準測量器具、評價分析方法或給材料賦值，以評價測量方法和測量結果的準確度。質控樣在藥物分析學中常用于藥物分析方法驗證，通過將已知量的待測樣品加入到生物介質中配制而成，用于質量控制。
質控樣與標準物質的主要區別：
標準物質一般用于定標即標準曲線的繪制，而質控樣則專門用于質量控制目的，不能用于校準。質控樣的選擇和使用對于確保實驗室檢測過程的質量至關重要，它們在檢測活動中起著很大的作用，監視著整個檢測過程的質量，也為找尋和分析質量問題提供線索和依據。
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