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化學藥品研發中對照品（標準品）有關技術要求2023/3/24

藥物的質量研究與質量標準的制訂是藥物研發的主要內容之一，藥品標準物質也是質量標準和質量研究中不可分割的一部分，是藥品質量標準的物質基礎。藥品標準物質在新藥研究中與產品定性、雜質控制及量值溯源密切相關，...

標準品的純度測定，你真的了解了嘛？2023/3/23

由于標準品是自己分離獲得，所以需要測定其純度。用DAD檢測器測其純度，可能不準，有人建議用LC-MS測定，那么標準品的純度該如何測定呢?下面景源來給大家介紹。標準品的純度測定主要有兩種方法：1、直接測...

這才是處理實驗室廢棄物的正確姿勢 ！！2023/3/23

實驗室的廢棄物種類繁多，實驗過程中產生的有毒氣體和廢水排放到空氣中或下水道，同樣對環境造成污染，威脅人們的健康；廢棄物如直接丟棄，可能導致土地荒廢，污染環境。因此如何處置實驗過程中產生的有毒有害物質，...

實驗室藥品貯藏溫度說明2023/3/23

《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。一部收載中藥，二部收載化學藥品，三部收載生物制品及相關通用技術要求，四部收載通用技術要求和藥用輔料。貯藏中，涼暗處是指啥，常溫是指啥。下面景源來為大...

雜質對照品標準品研發要求2023/3/23

對照品（標準品）是執行藥品質量標準的實物對照，是量值傳遞的重要載體，是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具、測量藥品質量的基準、確定藥品真偽優劣的物質對照，也是作為校正測試儀器與方法的物質標準。對國家...

標準物質證書你真的會看嗎？2023/3/22

標準物質證書的內容其實非常多，要詳細看懂標準物質證書，也不是太容易，大致來說包括下面17個方面的內容（有時候標準物質證書本身內容也不完整）。1.定值機構的名稱、地址該名稱（常在證書上端以顯著的字體寫出...

培養基發霉了咋辦？景源教你處理小妙招！2023/3/22

培養基（Medium）是供微生物、植物和動物組織生長和維持用的人工配制的養料，一般都含有碳水化合物、含氮物質、無機鹽（包括微量元素）以及生長素和水等。有的培養基還含有抗菌素、色素、激素和血清。培養基的...

試劑快要過保質期了怎么辦？2023/3/22

試劑的有效日期是影響實驗結果準確性的重要因素。化學試劑不像食品和藥品有嚴格的保質期，化學試劑一般沒有保質期的具體要求和界限，這與化學試劑的保質期受多方面因素影響有關；要根據化學性質、保存條件等，再結合...

關于標準品名詞解釋，你不得不知道的那些知識2023/3/22

1.標準物質/標準樣品referencematerial（RM）具有一種或多種足夠均勻且穩定規定特性的材料，已被確定其符合測量過程的預期用途。注1：RM是一個通用術語。注2：特性可以是定量的或定性的（...

有關化學試劑的一些小常識 get √2023/3/21

無機分析試劑（Inorganicanalyticalreagent）是用于化學分析的常用的無機化學物品。其純度比工業品高，雜質少。有機分析試劑（Organicreagentsforinorganica...

對照品和標準品能否混用？2023/3/21

在藥物行業中，關于對照品和標準品我們并不陌生，但有些文獻中常常會混淆對照品和標準品，認為對照品等同于標準品，其實不然，它們是兩種不同的概念，那么接下來我們先來了解一下對照品和標準品的含義吧！一、定義標...

實驗室危險化學品使用要求（法規要求）2023/3/21

危險化學品的安全要求1.使用危險化學品的單位，其使用條件（包括工藝）應當符合法律、行政法規的規定和國家標準、行業標準的要求，并根據所使用的危險化學品的種類、危險特性以及使用量和使用方式，建立、健全使用...

國產對照品標定方法的選擇2023/3/21

對照品用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。采用化學方法來測定，國產對照品標定方法的選擇！1.供試品的取用量應滿足滴定精度的要求(消耗滴定液約20...

分析方法無法重現？一篇文章幫您解惑！2023/3/20

文獻分析方法無法重現主要有以下幾個原因：1，測試環境因素；2，關鍵試劑；3，儀器設備影響；4，檢測參數差異；5，操作人員水平；6，供試品性質不同。（一）測試環境因素測試環境主要有溫度、濕度、震動等方面...

化學分析和儀器分析的區別及特點2023/3/20

化學分析是指利用化學反應和它的計量關系來確定被測物質的組成和含量的一類分析方法。測定時需使用化學試劑、天平和一些玻璃器皿。儀器分析（近代分析法或物理分析法）：是基于與物質的物理或物理化學性質而建立起來...