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化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定量分析方法研究進(jìn)展2024/2/20

化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)根據(jù)不同的使用目的通常可分為鑒別用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和含量測定用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同用途的化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對純度的要求也不相同，如鑒別實驗用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對于純度的要求不用過高，因為少量雜質(zhì)對鑒別實驗的影響...

標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)記免疫分析需要滿足什么要求2024/2/19

標(biāo)準(zhǔn)品是標(biāo)記免疫分析定量的依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)品的正確與否直接影響樣品的測定結(jié)果。如果在連續(xù)測定中，或各實驗室之間使用的標(biāo)準(zhǔn)品不一致，則可影響到實驗結(jié)果的可比性。為此，對標(biāo)記免疫分析所使用的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)滿足如下要求...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲備液的配置及注意事項2024/2/19

1、固態(tài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度計算時乘以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度，計算公式如下：其中，C1：儲備液的最終濃度mg/L；W1：稱取標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量mg；10定容體積，mL2、稱取10mg標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，因取用量少，且容量瓶口徑小...

食品、藥品檢驗工作中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的常見問題2024/2/19

分析食品、藥品檢驗工作中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的常見問題可有效地提高食品、藥品檢驗工作的穩(wěn)定性和質(zhì)量，保證我國食品和藥品的安全，為我國居民的身體健康提供保障，并提高居民對我國食品安全和藥品安全的信任度。食品和藥品檢...

細(xì)胞培養(yǎng)過程中血清使用常見問題解答2024/2/19

今天我們就來看看在細(xì)胞培養(yǎng)過程中血清使用方面常見的問題，如：血清儲存條件、如何程序解凍、細(xì)胞污染與血清之間的關(guān)系、傳說中的“黑膠蟲”是什么以及血清熱滅活是否有必要等等，“工欲善其事，必先利其器”，通過...

基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品區(qū)別2024/2/19

基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品又分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括：中國藥品生物制品檢定所（NICPBP）提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品（CP標(biāo)準(zhǔn)品）、美國藥典委員會（USP）提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會...

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量和測量值需要注意什么2024/2/3

問：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量有什么意義？答：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時的實際取樣量應(yīng)不低于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量，當(dāng)小于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小取樣量使用時，證書中聲明的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量...

標(biāo)準(zhǔn)品的分級2024/2/3

所謂標(biāo)準(zhǔn)品在英語中有三個名詞，即標(biāo)準(zhǔn)品（standard）、校準(zhǔn)品(calibrator)、和參考品(reference)。這三個名詞的意義不全相同，但在國內(nèi)它們則經(jīng)常被混淆。目前在我國的標(biāo)記免疫分析...

標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性與保存2024/2/3

如前所述，為保證檢測的連續(xù)可比性，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)有相當(dāng)大的量，以保證能在較長時間內(nèi)使用。因此，每批標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下保存，使其免疫活性和濃度保持穩(wěn)定。一、影響標(biāo)準(zhǔn)品穩(wěn)定的因素1、基質(zhì)中的酶、細(xì)菌污染...

標(biāo)準(zhǔn)品的鑒定2024/2/2

1、免疫活性的鑒定：選用高特異性的抗血清分別作認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品（如WHO的國際參考品或國家標(biāo)準(zhǔn)品）的待鑒定標(biāo)準(zhǔn)品的劑量反應(yīng)曲線，并觀察兩條曲線的平行性。如兩條劑量反應(yīng)曲線平行，說明兩種物質(zhì)對同一抗體有相同...

常用的細(xì)胞培養(yǎng)基有哪些？2024/2/2

細(xì)胞培養(yǎng)基是在細(xì)胞培養(yǎng)的時候，一種液體培養(yǎng)物質(zhì)，目的是支持和擴(kuò)展細(xì)胞在體外的生長。常用的細(xì)胞培養(yǎng)基有哪些？讓我來告訴你吧！常用的細(xì)胞培養(yǎng)基有十多種，其中，使用最多的是：RPMI1640，MEM，DME...

美國藥典委員會USP全新系列藥物分析雜質(zhì)2024/1/26

美國藥典委員會（USP）全新系列藥物分析雜質(zhì)（PharmaceuticalAnalyticalImpurities,PAI），與USP提供的法定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)組合在一起，為企業(yè)的活性藥物成分和藥品研究和分析...

可溯源的Cerilliant CRM標(biāo)準(zhǔn)品2024/1/26

原Sigma-Aldrich®的Cerilliant提供廣泛可溯源的CRM質(zhì)量級別的維生素D代謝產(chǎn)物、肉堿、兒茶酚胺、神經(jīng)遞質(zhì)、維生素、激素類等溶液型單標(biāo)和混標(biāo)，及其穩(wěn)定同位素標(biāo)記的內(nèi)標(biāo)物。其...

USP標(biāo)準(zhǔn)品助力中國仿制藥研發(fā)2024/1/25

中國鼓勵仿制藥發(fā)展2019年-2023年，中國國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合工業(yè)和信息化部、國家知識產(chǎn)權(quán)局、國家醫(yī)保局、國家疾控局、國家藥監(jiān)局等部門組織專家對國內(nèi)專li即將到期及臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）的藥品進(jìn)...

標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及參考品的區(qū)別2024/1/25

標(biāo)準(zhǔn)品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價單位或以g計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另有規(guī)...