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強光藥品穩定性試驗箱

閱讀:670        發布時間:2020-5-13

一· 應用領域

1、用于制藥企業、藥品研發、疫苗研發、藥妝研發等領域。為藥品、疫苗、藥妝等產品的加速試驗、長期試驗、高溫高濕試驗、強光試驗研究之*設備。

 

二·執行標準

1、制造執行標準(技術條件):GB/T 10586-2006

 

三·滿足標準

1、滿足FDA、ICH及國家藥典中相關要求

2、滿足《藥品生產質量管理規范(GMP)(2015修訂)》

3、2015年新版《中國藥典》

 

四· 產品亮點

1、核心部件壓縮機和循環風機均采用進口品牌,制冷劑為健康環保制冷劑。

2、循環風機自動控制,可根據溫度的高低自動調節風速。制冷系統經典排列組合,穩定性經過多年市場檢驗,安全、可靠。

3、大屏幕微電腦智能控溫系統,具有PID邏輯運算功能,實現手動PID控制及PID自整定功能 

4、一屏顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、環剩余次數等能展現程式運行曲線、定值控制與程式控制自由切換、中英文自由切換、自動進行故障檢測、顯示、報警。

5、光照系統采用光照系統采用LED冷光源層板光照,光照度無極調節,可選譜段。

6、突發情況參數自動保存,并具來電恢復功能,同時還具備傳感器自診斷,超溫及故障報警功能。

7、內膽采用304不銹鋼,外殼采用優質冷軋鋼板,表面靜電鍍膜噴涂,漆面牢固持久,不脫色。

8、超大觀察視窗,雙層中空鋼化玻璃,實驗過程一目了然,精確掌控。

9、隔板上下可調,空間利用更加充分。

10、設備人性化設計,標配箱內照明燈和測試孔,滿足您實驗多種需求。

 

五·安全保護

1、超溫報警   2、過流過載保護    3、快速熔斷器   4、接地保護   5、缺相保護    6、漏電保護器  

 

六· 主要功能描述

1、強光藥品穩定性試驗箱是用來對藥品在光照條件下,通過對吸收光譜、光吸收系數、光畸變、耐光性、光老化、光催化、光化合等參數的分析進行藥效評測所需長時間穩定的溫度、光照度測量的儀器。適用于制藥企業對藥品及新藥的研發、加速試驗、長期試驗是制藥企業進行強光藥品穩定性試驗選擇方案

2、光照加速穩定性試驗的參數:

溫度:40℃±2℃

濕度:75+5%RH

光照度:4500±500Lx

時間:6個月

 

七·注意事項

1、非專業人員,請勿擅自拆解電器元件部分。

2、箱內底部嚴禁放置測試產品或設備。

3、請勿把本設備置于含酸、含堿的腐蝕環境中,以免破環電子元器,造成使用故障

4、長期不使用時,應切斷電源,放置于干燥環境中

5、設備工作電壓為交流電220V/380V/50Hz。使用前必須注意所用電源電壓是否與所規定的電源電壓相符。

6、設備通電前請確認是否有效接地。

7、在通電使用時,切忌用手接觸電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。

8、外置主電源線須遠離高溫或潮濕的環境,防止橡膠老化以致漏電。

9、均勻擺放需要培養或者保存的物品,保證空氣流動暢通以達到溫度均勻性。

 

八· 選配件

1、彩色觸摸屏程序控制系統-----------¥5000       6、USB接口-----------------¥500

2、獨立限溫控制器--------------------¥600       7、打印機-----------------¥1500

3、風機無極調速器--------------------¥600       8、惰性氣體充氣閥----------¥600

4、三色聲光報警器--------------------¥600       9、惰性氣體控制系統--------¥5800 

5、累時器----------------------------¥300      

 

九· 特別注意

1、強光藥品穩定性試驗箱測試條件:空載、無強磁、無震動、環境溫度20、環境相對濕度50%RH。

2、本公司可根據客戶不同需要,設計,制造各種相關溫度、濕度、真空度、潔凈度、氣體濃度等參數的箱體設備。

 

 

十.技術參數表

 

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