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對照品與標(biāo)準品的區(qū)別
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準物質(zhì)，采用化學(xué)方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品。
一、基準標(biāo)準品
分為法定基準標(biāo)準品和內(nèi)部基準標(biāo)準品兩類。法定標(biāo)準品包括：中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標(biāo)準品(CP標(biāo)準品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標(biāo)準品、歐洲EDQM委員會提供的EP標(biāo)準品、JP標(biāo)準品、BP標(biāo)準品及其它WHO、ISA標(biāo)準品等渠道得到的標(biāo)準品。
二、工作標(biāo)準品
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準品、科研單位或合同實驗室標(biāo)定的工作標(biāo)準品、其他廠家在認證實驗室標(biāo)定的標(biāo)準品。
三、雜質(zhì)標(biāo)準品
分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準品，來源于法定標(biāo)準品或自制雜質(zhì)對照品。
對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準物質(zhì)，而標(biāo)準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準物質(zhì)，以效價單位(U)表示。對照品或標(biāo)準品混用，即將對照品或標(biāo)準品用于不是其標(biāo)定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不完全相同，有時差別會很大。