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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級糊精 輔料藥填充劑和黏合劑
2020-5-18 閱讀(308)
藥用級糊精 輔料藥填充劑和黏合劑
[9004-53-9]
本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥狀態下經加熱改性而制得的聚合物。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形粉末；無臭，味微甜。
本品在沸水中易溶，在乙醇
【鑒別】取本品10%的水溶液1ml，加碘試液1滴，即顯紫紅色。
【檢查】酸度 取本品5.0g，加水50ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴與氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 2.0ml，應顯粉紅色。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
鐵鹽 取本品2.0g，熾灼灰化后，殘渣加鹽酸1ml與硝酸3滴，置水浴上蒸發至近干，放冷，加鹽酸1ml使溶解，用水移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取10ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.005%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過1000個，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料，填充劑和黏合劑等。
【貯藏】密閉，在干燥處保存。
