Asuragen產品認證

進入所有目標市場和客戶是項目成功的重要組成部分。與Asuragen合作可以為您提供一支經驗豐富的法規，制造和臨床測試團隊。

我們成功地在范圍內針對自己的產品和合作伙伴的產品進行的各種監管通關的成功經歷，突顯了我們久經考驗的性能。在協商復雜多樣的監管途徑方面的專業知識，加上我們已建立的cGMP制造和臨床測試能力，可幫助您大程度地發揮產品的潛力。

臨床測試

Asuragen在前瞻性研究和回顧性研究中均提供臨床測試，并且在開發經過CLIA驗證的臨床試驗方法方面具有廣泛的專業知識。我們敬業的員工帶來成功支持臨床試驗測試所需的經驗和技術資源。Asuragen的臨床實驗室通過了CLIA認證并獲得CAP認證，符合GLP和HIPAA。我們提供靈活的，與平臺無關的基因組測試程序，并能夠在CLIA和GLP實驗室中驗證標準測定法和定制開發的生物標記物。我們的實驗室遵循為診斷試劑盒商業化而建立的相同設計控制流程，從而實現了從經過分析驗證的臨床試驗測定法向IVD的無縫過渡。

產品如下：

產品名稱       反應數    目錄編號

AmplideX PCR / CE FMR1對照      24 UL    49513

AmplideX mPCR FMR1對照   24 UL    49514

AmplideX PCR / CE FMR1試劑      100 49402

AmplideX mPCR FMR1試劑盒       24   49442

 AmplideX PCR / CE FMR1報告基因      不適用    49576