首頁 >> 供求商機
無菌檢測隔離器MIS2400C做為一種密封隔離手套操作系統，具有采用正壓垂直單向流設計，滿足《中國藥典》要求，整體設計能夠極大程度地降低交叉污染發生的概率，并且我們設計的層流氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。
高效干熱滅菌法，確保系統的無菌要求，采用汽化過氧化氫滅菌系統，“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發生任何形式的冷凝，無殘留，可以驗證。我們提供專業的過氧化氫滅菌周期開發驗證服務；可根據實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優化滅菌參數和縮短滅菌周期循環，為用戶節約驗證成本和時間成本。
三個工位可以實現三人同時操作，能夠確保不同物料的操作，也可以操作同一批物料，可以滿足無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統操作的需求。
無菌檢測隔離器MIS2400C該設備可以非標定制，也可做設計圖紙確認，客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性。可在三維模型中做物品空間擺放的確認，確保可以滿足操作的空間，方便性，便捷性。
內部采用不銹鋼設計，潔凈衛生，內部所有邊角均采用大圓弧角處理，方便清潔，滿足GMP相關要求。
整體結構采用密封結構設計，泄露率達到標準以下，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優秀的密封性極大限度保證了設備內部的無菌保持性，同時保證了人員和環境的安全。
系統具有高度集成性，集成了粒子計數器、微生物采樣器等環境監測設備，保證了各個集成配件良好穩定地運行。操作采用觸摸屏操作，可以根據客戶不同需求提供滅菌數據和環境監測數據報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統的設計可滿足良好自動化生產實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。
隔離器的設計充分考慮操作的便捷性，人員的安全性，符合人性化的設計方案和理念。模塊化的設計，可以根據應用場景，應用場地，應用要求，進行非標定制，滿足各種應用場景的不同需求。
提供優質的售后服務；具有專業*工程師團隊，具有平均5年以上同類項目安調維保的經驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應，可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓，保證能獨立操作設備，可培訓設備維修人員能對設備常見故障進行維修，并按照要求的維護方法進行維護。
7