產(chǎn)品簡介

Sievers 認證的標準品及消耗品

20多年來，成千上萬的客戶，依靠Sievers* 總有機碳（TOC）分析儀、經(jīng)認證的標準品（Sievers標準品）及消耗品，滿足其關鍵的TOC檢測需求。Sievers分析儀，是shi界的TOC測試技術的研發(fā)和生產(chǎn)商，*的專業(yè)技術結(jié)合“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論確保生產(chǎn)出的標準品和消耗品。因此Sievers 標準品和消耗品在市場上具備*的優(yōu)秀性能和可靠性。

Sievers即開即用的標準品設計用于校準、驗證、系統(tǒng)適用性、及藥典測試，并且適用于市面上絕大部分其他品牌的TOC分析儀。我們還提供經(jīng)認證的TOC樣品瓶（<10 ppb）, 用于過程監(jiān)控的TOC樣品瓶、消耗品、及Sievers TOC分析儀的更換部件。

經(jīng)過認證且可追溯

Sievers分析儀在制藥市場具有豐富的應用支持經(jīng)驗，很了解在使用分析標準品時，合規(guī)性與可追溯性是何等關鍵。我們提供的標準品都具備相關的文獻，符合認證并可追溯，對于支持客戶的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果十分重要，幫助客戶樹立信心。為了滿足客戶內(nèi)部文件管理的需要，我們?yōu)槊總€標準樣品提供證書，證明了樣品原材料的可追溯性、溶液的準確性、以及與生產(chǎn)相關的統(tǒng)計意義上的不確定度。

為了幫助客戶充分樹立信心并滿足他們對可追溯性的需求，Sievers標準品都由可得到的zui高純凈度的原材料配制。系統(tǒng)適用性標準品的原材料可追溯到美國藥典委員會（USP）。日本藥典（JP）測試的材料，符合純度的要求規(guī)格。其他校準和驗證的標準品可追溯到美國國家標準與技術研究所（NIST）。另外，實驗室設備和玻璃器皿均可追溯至NIST。

嚴格的質(zhì)量控制

生產(chǎn)敏感的、低濃度的標準品與消耗品，在材料科學、污染控制過程、自動化工藝、及潔凈室條件等方面均要求很高，Sievers分析儀在這些方面持續(xù)的進步。Sievers分析儀：

• 生產(chǎn)的Sievers標準品符合中國藥典（ChP）四部<0682>章節(jié)與<0681>章節(jié)、USP<643>章節(jié)、USP <645>章節(jié)、歐洲藥典EP方法<2.2.44>章節(jié)和日本藥典JP方法<2.59>章節(jié)。

• 采用shi界級的“六西格瑪（Six Sigma）”方fa論，在符合ISO 9001的生產(chǎn)環(huán)境中進行生產(chǎn)。在生產(chǎn)標準品時還另外遵照ISO 17025的相關標準。

• Sievers標準品在100,000級的無塵室生產(chǎn)，小化污染。這一標準品的生產(chǎn)工藝在市場上較為特殊。

• 只采用zui高級別的原材料（符合USP和NIST要求），才能滿足較為嚴苛的質(zhì)量控制要求。

• 在整個生產(chǎn)中使用*的、定制的自動生產(chǎn)技術，限制人為誤差。

Sievers 標準品適用于所有TOC分析儀

Sievers 標準品的產(chǎn)品線不但為Sievers品牌的TOC分析儀所設計，還適用于其他品牌的儀器，包括：島津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同樣我們也接受定制標準品的訂單。