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BD中國(guó)*代理商：重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司

產(chǎn)品名稱(chēng)：美國(guó)BD 一次性使用無(wú)菌注射針 *針頭  

產(chǎn)品貨號(hào)：305106

產(chǎn)品說(shuō)明：

產(chǎn)品規(guī)格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱

產(chǎn)品介紹：

一次性使用注射器，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成一次性使用注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。針座及護(hù)套采用醫(yī)用聚丙烯(PP)制成,針管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

產(chǎn)品規(guī)格：1/2IN 0.3MM× 13MM,100支/包*10包/箱   

使用方法：

1.檢查一次性使用無(wú)菌注射器包裝是否完整，若不完整請(qǐng)勿使用

2.從包裝頂端開(kāi)啟處打開(kāi)包裝

3.將透明包裝開(kāi)啟一半

4.先用左手固定注射器針頭

5.再用右手取出注射器安裝在針座上并向左旋緊

6.水平拉開(kāi)針頭保護(hù)帽避免針尖磨損

7.請(qǐng)將用后的注射器棄于尖銳物收集箱       

 儲(chǔ)存環(huán)境：

在相對(duì)濕度不超過(guò)80%、無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)

醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)：

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（以下簡(jiǎn)稱(chēng)無(wú)菌器械）是指無(wú)菌、無(wú)致熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格、在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。當(dāng)前國(guó)家依照國(guó)家*下發(fā)的《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》（局令第24號(hào)）對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理。凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事無(wú)菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，按照《辦法》的要求，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施并保持其有效性。作為質(zhì)量管理體系的一個(gè)組成部分，產(chǎn)品的全生命周期均應(yīng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。

 一次性使用產(chǎn)品禁止重復(fù)使用，使用過(guò)的無(wú)菌器械必須按規(guī)定銷(xiāo)毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無(wú)害化處理，并做好記錄。無(wú)菌類(lèi)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)滅菌處理，須在失效期年月內(nèi)使用。單包裝破損、護(hù)套脫落的，禁止使用，并做報(bào)廢處理。產(chǎn)品的使用必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程。產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度小于80%、通風(fēng)、干燥的室內(nèi)。

 無(wú)菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒(méi)有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無(wú)菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾不需要進(jìn)行滅菌而直接使用的無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立不同級(jí)別的生產(chǎn)潔凈環(huán)境，從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、人員衛(wèi)生、設(shè)備的潔凈、物料、人流等方面要求進(jìn)行嚴(yán)格的控制，使微生物污染控制到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可接受水平。滅菌是用物理和化學(xué)的方法殺滅一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物、繁殖型或芽孢型微生物）。無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌不是的，只是把微生物存活概率減少到限度。當(dāng)前無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10-6，即百萬(wàn)分之一。醫(yī)療器械常見(jiàn)的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

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