2017年年初國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局再一次印發(fā)一次性塑料血袋、采血袋等"檢查要點(diǎn)"。并針對(duì)采血袋的質(zhì)量控制，出臺(tái)了《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，再一次表明采血袋等的安全性是受到高度重視的。
《GB14232.1-2004-T 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標(biāo)準(zhǔn)要求采血袋的質(zhì)量控制必須檢測(cè)采血袋的抗泄漏物理性能。并且做出如下規(guī)定：
1、向塑料血袋內(nèi)充入符合GB/T 6682標(biāo)準(zhǔn)的水至公稱(chēng)容量，并將其密封。
2、在 37℃ 5OOOg條件下離心10min ，應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。
3、隨后將塑料血袋放在兩平板之間進(jìn)行擠壓，在(23 士5)℃條件下，使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強(qiáng)50kPa 持續(xù)10min,應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。
4、對(duì)于軟聚氯乙烯(PVC)血袋，宜在 4℃下重復(fù)進(jìn)行上述兩項(xiàng)試驗(yàn)，不裝溶液離心的塑料血袋 ，應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱(chēng)容量，應(yīng)能承受上述高于大氣壓強(qiáng) 50kPa 的內(nèi)壓。
注：當(dāng)塑料血袋裝有抗凝液，如ACD液或其他具有相近pH 值的抗凝液時(shí)，可將血袋對(duì)著數(shù)張藍(lán)色石蕊試紙擠壓，觀察試紙上是否出現(xiàn)粉紅色斑點(diǎn)來(lái)檢驗(yàn)泄漏。其他 pH 值的溶液可以同樣的方法采用其他適用試紙。也可用其他至少有同樣靈敏度的方法。
采血袋抗泄露性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器？
眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的采血袋抗泄漏性測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器用于檢測(cè)血袋抗泄漏性能，也稱(chēng)為采血袋抗泄露性檢測(cè)儀器、塑料血袋抗泄漏性測(cè)試儀、血袋泄漏性試驗(yàn)機(jī)等，本測(cè)試裝置符合GB14232.1-2004 《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分傳統(tǒng)型血袋》標(biāo)準(zhǔn)要求采血袋物理性能檢測(cè)必須檢測(cè)采血袋抗泄漏性能。
采血袋抗泄漏性測(cè)試儀TST-01H檢測(cè)儀器
同時(shí)，本檢測(cè)設(shè)備還可以檢測(cè)采血袋密封性能、塑料血袋耐壓性測(cè)試、采血針連接牢固度、輸血插口密封性、采血袋懸掛力裝置等，是采血袋質(zhì)量控制的綜合性檢測(cè)設(shè)備。本檢測(cè)儀器采用傳感系統(tǒng)，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，測(cè)試精度高。
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