微生物侵入密封性測試儀LEAK-02使用指南
微生物侵入密封性測試儀
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的微生物侵入密封性測試儀LEAK-02檢測儀器適用于微生物侵入法密封性試驗，廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，也稱為微生物侵入密封試驗儀、微生物挑戰(zhàn)密封性試驗儀、微生物挑戰(zhàn)密封儀、微生物挑戰(zhàn)密封性測試儀、微生物侵入密封性測定儀、微生物侵入密封性檢漏儀，適用于藥廠、醫(yī)療器械企業(yè)、藥檢、質(zhì)檢部門等。
微生物侵入密封性測試儀主要參數(shù)：
通用名稱：微生物侵入密封試驗儀
壓力量程：正壓0 ～ 600kpa,負(fù)壓 0～-90kPa
真空度準(zhǔn)確度：0.1級
測試時間：0～9999min
壓力測試罐容量：10L不銹鋼罐，其他可定制
壓力罐尺寸：外徑219mm，高度300mm，最大工作壓力0.8Mpa
真空度保持性能：自動補氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
約凈重：主機：7kg / 標(biāo)配300真空罐：9.5Kg
語言：中文/英文（標(biāo)配）
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置：主機、7寸觸控屏、壓力測試罐、微型打印機
微生物侵入密封性測試儀LEAK-02試驗原理：
微生物挑戰(zhàn)法，又叫微生物侵入試驗法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)*浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。
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