膠塞是一種常用的藥包材，具有極低的透過(guò)性、良好的彈性等特點(diǎn)。藥用膠塞作為直接接觸藥品的包裝材料之一，其質(zhì)量受到高度關(guān)注，國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其質(zhì)量有一定的要求和規(guī)定，其目的就是要管控藥用膠塞的質(zhì)量。
膠塞穿刺力測(cè)試儀又稱(chēng)：鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)機(jī)、膠塞穿刺力檢測(cè)儀、注射劑膠塞穿刺力試驗(yàn)儀、鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗(yàn)儀，是指在垂直穿透刺穿膠塞時(shí)所需的最大力，用牛頓（N）表示。小編為大家介紹一下注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測(cè)定要求及方法，希望可以對(duì)醫(yī)用膠塞生產(chǎn)廠(chǎng)家及醫(yī)藥生產(chǎn)廠(chǎng)有所幫助。
膠塞穿刺力測(cè)試儀的使用方法如下：
1、取10個(gè)被測(cè)膠塞分別裝在配套注射劑瓶上，每個(gè)瓶?jī)?nèi)加 1/2公稱(chēng)容量的水。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋，用手動(dòng)封蓋機(jī)封口，放入高壓蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min，收出，冷卻至室溫。
2、將上述10個(gè)預(yù)處理過(guò)的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中，打開(kāi)鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標(biāo)記部位，設(shè)置好設(shè)備參數(shù)，啟動(dòng)試驗(yàn)。以200mm/min 的速度對(duì)膠塞標(biāo)記位置進(jìn)行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。
3、重復(fù)上述步驟，穿刺接下來(lái)的4個(gè)注射劑瓶，待5個(gè)注射劑瓶均被穿刺一次后，更換一個(gè)穿刺器，重復(fù)上述步驟穿刺剩下的5個(gè)注射劑瓶。
4、設(shè)備實(shí)時(shí)顯示穿刺過(guò)程中的力值變化，自動(dòng)記錄穿刺測(cè)得的大峰值力。當(dāng)測(cè)得力值與要求規(guī)定值進(jìn)行比較，當(dāng)大峰值小于或等于規(guī)定值時(shí)，則判定為該被測(cè)針的穿刺力符合要求。
好了，以上便是關(guān)于使用濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司的MCT-02A注射劑瓶醫(yī)用膠塞的穿刺力測(cè)定要求及方法的介紹，如有需求，可與我們聯(lián)系。
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