球囊擴張導(dǎo)管是指在治療血管疾病時，常用的球囊擴張導(dǎo)管，主要由球囊、擴張管、導(dǎo)管座和導(dǎo)絲組成。使用快速交換球囊擴張導(dǎo)管在治療血管疾病時，通常在導(dǎo)管和球囊25厘米左右會預(yù)留一個小孔，作為更換導(dǎo)管和導(dǎo)絲使用，同時也方便治療。在治療過程中，通過在血管中植入擴張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體，在治療的過程中，導(dǎo)絲可以多次經(jīng)過導(dǎo)管進行血管疏通，而導(dǎo)管不需要進行更換。更換球囊擴張導(dǎo)管的時候，可以保留原有的導(dǎo)絲，快速交換球囊基本上下不需要更換。患者在手術(shù)后要注意休息，避免熬夜。
根據(jù)YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第四部分：球囊擴張導(dǎo)管標準，球囊擴張導(dǎo)管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞；充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關(guān)系。
今天，應(yīng)客戶要求，簡單介紹下球囊卸壓時間測試方法及相關(guān)檢測儀器。
一、原理：
本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間。本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。
二、球囊卸壓時間檢測儀器介紹：
眾測機電研發(fā)生產(chǎn)的球囊卸壓時間測試儀LSST-04檢測儀器（通用名稱為導(dǎo)管爆破壓力測試儀）適用于球囊卸壓時間試驗，充盈注射器或等效置配有讀數(shù)壓力精為5%的測量裝置且能維持充盈壓力，并配有符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測導(dǎo)管連接。剛性管路(如適宜)其直代表供適應(yīng)性球囊所適用的最大推薦血管直徑。也稱為球囊泄壓時間測試儀、球囊卸壓時間測試儀和球囊擴張導(dǎo)管卸壓時間試驗機等。
球囊卸壓時間測試儀
2.試驗程序
1.按使用說明書向球囊充盈裝置中注入介質(zhì)。
2.向供試導(dǎo)管中插入適宜的導(dǎo)絲。
3.將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴中。將供試導(dǎo)管插入剛性管路(如適用)。
4.使導(dǎo)管至少平衡2min。
5.按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP。
6.按使用說明書使球囊卸壓,用計時器記錄球囊到達規(guī)定的卸壓終點時所需時間。
3.試驗報告
試驗報告應(yīng)包括下列信息：
a）導(dǎo)管的識別；
b) 球囊卸壓時間的最大值、最小值、均值以及標準差，以秒表示；
C) 對卸壓終點所給的定義；
d) 用于充盈的液體；
e) 觀察到的任何異常現(xiàn)象。
注：可附加使用本部分規(guī)定之外的計量單位制單位
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